Alimta 500 mg Lyophilisat für infusionslösung

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

pemetrexedum

Available from:

Eli Lilly (Suisse) SA

ATC code:

L01BA04

INN (International Name):

pemetrexedum

Pharmaceutical form:

Lyophilisat für infusionslösung

Composition:

Vorbereitung cryodesiccata: pemetrexedum 500 mg bis pemetrexedum dinatricum heptahydricum, mannitolum, Säure hydrochloridum, natrii hydroxidum Endwerte. sodium 54 mg, bei Glas.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Zytostatika

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2005-01-21

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Alimta®
Eli Lilly (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pemetrexedum ut Dinatrii pemetrexedum.
Hilfsstoffe: Mannitolum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lyophilisat für Infusionslösung:
Durchstechflaschen zu 100 mg
Durchstechflaschen zu 500 mg
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Malignes Pleuramesotheliom
Behandlung von Patienten mit malignem Pleuramesotheliom in Kombination
mit Cisplatin.
Nichtkleinzelliges Lungenkarzinom
In Kombination mit Cisplatin für die First-line Chemotherapie von
Patienten mit lokal
fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem
Lungenkarzinom ausser bei überwiegender
plattenepithelialer Histologie.
Monotherapie zur Erhaltungstherapie von Patienten mit lokal
fortgeschrittenem oder metastasiertem
nichtkleinzelligem Lungenkarzinom ausser bei überwiegender
plattenepithelialer Histologie, direkt
anschliessend an eine platinbasierte Chemotherapie von 4
Therapiezyklen bei fehlender Progression.
Monotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder
metastasiertem nichtkleinzelligem
Lungenkarzinom ausser bei überwiegender plattenepithelialer
Histologie nach vorangegangener
Chemotherapie.
Dosierung/Anwendung
Alimta soll nur von Ärzten mit Erfahrung in der Anwendung von
antineoplastischen Arzneimitteln
angewendet werden.
Zubereitung der Alimta-Infusionslösung siehe «Sonstige Hinweise,
Hinweise für die Handhabung».
Alimta in Kombination mit Cisplatin
Die empfohlene Alimta-Dosis beträgt 500 mg/m² als intravenöse
Infusion über einen Zeitraum von
10 Minuten am ersten Tag jedes 21-tägigen Behandlungszyklus. Die
empfohlene Cisplatin-Dosis
beträgt 75 mg/m² als intravenöse Infusion über einen Zeitraum von
2 Stunden etwa 30 Minuten nach
Abschluss der Alimta-Infusion am ersten Tag jedes 21-tägigen
Behandlungszyklus. Die Patienten
sollten vor und/oder nach der Cisplatin-Gabe ausreichend Flüssigkeit
entsprechend der allgemein
üblichen Praxis erhalten. Siehe Fachinformation von Cisplatin für
weitere Dosierungshinweise.
Alimta als Monother