Alimta 100 mg Polvere liofilizzata per soluzione per infusione

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

pemetrexedum

Available from:

Eli Lilly (Suisse) SA

ATC code:

L01BA04

INN (International Name):

pemetrexedum

Pharmaceutical form:

Polvere liofilizzata per soluzione per infusione

Composition:

Preparazione cryodesiccata: pemetrexedum 100 mg a pemetrexedum dinatricum heptahydricum, mannitolum, acido hydrochloridum, natrii hydroxidum corrisp. sodio 11 mg, per il vetro.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Citostatici

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

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Summary of Product characteristics

Alimta®
Eli Lilly (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Pemetrexedum ut Dinatrii pemetrexedum.
Sostanze ausiliarie
Mannitolum, acidum hydrochloricum, natrii hydroxidum.
Ogni flaconcino da 100 mg contiene circa 11 mg di sodio.
Ogni flaconcino da 500 mg contiene circa 54 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per concentrato per soluzione per infusione.
Flaconcino da 100 mg.
Flaconcino da 500 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Mesotelioma pleurico maligno
Trattamento di pazienti con mesotelioma pleurico maligno in
associazione con cisplatino.
Carcinoma polmonare non a piccole cellule
In associazione con cisplatino per la chemioterapia di prima linea di
pazienti con carcinoma
polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad
eccezione dell'istologia a
predominanza di cellule squamose.
In monoterapia per il trattamento di mantenimento del carcinoma
polmonare non a piccole cellule
localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a
predominanza di cellule squamose in
pazienti la cui malattia non ha progredito immediatamente dopo 4 cicli
di chemioterapia basata sulla
somministrazione di platino.
In monoterapia, dopo una precedente chemioterapia, per il trattamento
di pazienti con carcinoma
polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad
eccezione dell'istologia a
predominanza di cellule squamose.
Posologia/Impiego
Alimta deve essere impiegato solo da medici che vantano esperienza
nell'applicazione di
medicamenti antineoplastici.
Per la preparazione della polvere per concentrato per soluzione per
infusione Alimta vedere «Altre
indicazioni. indicazioni per la manipolazione».
Alimta in monoterapia
Nei pazienti trattati per il carcinoma polmonare non a piccole cellule
dopo una precedente
chemioterapia la dose raccomandata di Alimta è di 500 mg/m² di
superficie corporea, da
somministrare per infusione endovenosa in un periodo di tempo di 10
minuti il primo giorno di
ciascun ciclo di 21 giorni.
Pre-medicazione/co-medic