ALGOMEN 250 mg kapszula

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

mefenamic acid

Available from:

Sanofi-Synthélabo Rt.

ATC code:

M01AG01

INN (International Name):

mefenamic acid

Units in package:

500x 100x

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2001-03-21

Patient Information leaflet

4. sz. melléklete az OGYI-T- 7892/01-02; 7893/01-02 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2002. február 1.
Szám: 738/41/2002.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Módosította: Kiss K./H.K.
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása (gyártó vált.)
ALGOMEN 250 MG KAPSZULA
ALGOMEN 500 MG FILMTABLETTA
(Sanofi-Synthelabo Rt.)
Hatóanyaga, a mefenaminsav gyulladáscsökkentő, fájdalom- és
lázcsillapításra szolgáló
gyógyszer.
HATÓANYAG
Algomen 250 mg kapszula: 250 mg acidum mefenamicum kapszulánként.
Algomen 500 mg filmtabletta: 500 mg acidum mefenamicum
filmtablettánként.
_Segédanyagok:_
Kapszula:_ _szilicium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, polividon,
magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-
nátrium, mikrokristályos cellulóz, talkum, laktóz-monohidrát.
_Kapszulahéj_: Patentkék V (E 131), titán-dioxid (E 171), sárga
vas-oxid (E 172), zselatin.
_Jelölő festék_: fekete vas-oxidot (E 172) tartalmaz
színezékként.
Filmtabletta:
_Mag_: szilicium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát,
magnézium-sztearát, polividon, talkum, kroszkarmellóz-
nátrium, laktóz-monohidrát, lebontott keményítő,
kukoricakeményítő.
_Bevonat_: Quinoline Yellow E 104, makrogol 400, titán-dioxid E 171,
hipromellóz.
MILYEN TÜNETEK KEZELÉSÉRE SZOLGÁL AZ ALGOMEN?
Menstruációs panaszok (menstruációs görcs, erős vérzés, méhen
belüli eszközök okozta fáj-
dalmak).
Reumás-, izom-, és ízületi eredetű, traumatikus- és
fogfájdalmak, fejfájás, műtétek és szülés
utáni fájdalmak.
MIKOR NEM SZABAD ALKALMAZNIA EZT A GYÓGYSZERT?
Máj- és vesebetegség gyulladásos bélbetegségek, aktív gyomor
és/vagy bélfekély esetén, a
kapszula/tabletta összetevőivel szembeni ismert túlérzékenység
esetén, 14 év alatti életkorban,
terhesség, szoptatás ideje alatt.
MI AZ ALGOMEN 250 MG KAPSZULA ÉS AZ ALGOMEN 500 MG TABLETTA SZOKÁSOS
ADAGOLÁSA?
Adagolását és alkalmazásának időtartamát az orvos állapítja
meg.
A kapszulát és a tablettát étkezés közben kell beve

Summary of Product characteristics

3. sz. melléklete az OGYI-T- 7892/01-02; 7893/01-02 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2002. február 1.
Szám: 738/41/2002.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Módosította: Kiss K./H.K.
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása (gyártó vált.)
ALGOMEN 250 MG KAPSZULA
ATC: M01A G01
ALGOMEN 500 MG FILMTABLETTA
INN: mefenamic acid
A mefenaminsav-N-phenylanthranilsav származék egy nem szteroid
gyulladásgátló
szer, melynek fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása is
van.
Hatása elsősorban a prosztaglandinszintézis gátlására irányul,
de feltehetően csökkenti
a prosztaglandinok (PG) aktivitását a célreceptorok aspecifikus
gátlásán keresztül is.
Ennek a kettős hatásnak terápiás jelentősége van a primer
dysmenorrhoea és a menorr-
hagia tüneteinek kezelésében is. (PG szintézis gátlás és PGH
2
gátlás az endometrium-
ban, PG szintézis gátlás és PGE
2
gátlás a myometriumban).
A mefenaminsav a vékonybélből lassan szívódik fel. Beadását
követően a plazma-
csúcskoncentráció 2-4 órán belül alakul ki. A mefenaminsav
nagymértékben kötődik a
plazmafehérjékhez. Eliminációs felezési ideje 2-3 óra között
van. A májban elsősorban
oxidáció útján metabolizálódik, metabolitjainak jelentős
fájdalomcsillapító és gyulla-
dáscsökkentő hatása nincsen. Kiválasztása elsősorban renális
úton történik, a bevitt
adag kb. 67 %-a a vizelettel, 20-25 %-a a széklettel ürül 72 órán
belül.
Az anyatejbe kis mennyiségben átjut.
HATÓANYAG
Algomen 250 mg kapszula: 250 mg acidum mefenamicum kapszulánként.
Algomen 500 mg filmtabletta: 500 mg acidum mefenamicum
filmtablettánként.
_Segédanyagok:_
Kapszula:_ _szilicium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, polividon,
magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-
nátrium, mikrokristályos cellulóz, talkum, laktóz-monohidrát.
_Kapszulahéj_: Patentkék V (E 131), titán-dioxid (E 171), sárga
vas-oxid (E 172), zselatin.
_Jelölő festék_: fekete vas-oxidot (E 172) tartalmaz