ALGISEDAL, comprimé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

paracétamol 400 mg; codéine (phosphate de) hémihydraté 25 mg

Available from:

MEDA PHARMA

ATC code:

N02BE51.

INN (International Name):

paracétamol 400 mg; codéine (phosphate de) hémihydraté 25 mg

Dosage:

400 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > paracétamol 400 mg > codéine (phosphate de hémihydraté 25 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 comprimé(s)

Class:

Liste I

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES, Code ATC : N02BE51.Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine.Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association avec d’autres antalgiques comme le paracétamol.Ce médicament peut être utilisé chez les patients âgés de plus de 15 ans sur une courte durée pour des douleurs modérées non soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène utilisés seuls.

Product summary:

333 190-9 ou 34009 333 190 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/01/2019;337 810-1 ou 34009 337 810 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée le 12/09/2023

Authorization date:

1990-08-28

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2022
Dénomination du médicament
ALGISEDAL, comprimé
Paracétamol / Phosphate de codéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALGISEDAL, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALGISEDAL, comprimé ?
3. Comment prendre ALGISEDAL, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALGISEDAL, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALGISEDAL, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES,
Code ATC :
N02BE51.
Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine.
Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un
antipyrétique (fait baisser la fièvre).
La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les
antalgiques opioïdes qui agissent pour
soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association
avec d’autres antalgiques comme le
paracétamol.
Ce médicament peut être utilisé chez les patients âgés de plus de
15 ans sur une courte durée pour des
douleurs modérées non soulagées par d’autres antalgiques comme le
paracétamol ou l’ibuprofène utilisés
seuls.
2. QUELLES

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALGISEDAL, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol.........................................................................................................................
400 mg
Phosphate de codéine
hémihydraté.........................................................................................
25 mg
Pour un comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ALGISEDAL est indiqué chez les patients âgés de plus de 15 ans pour
le traitement des douleurs aiguës
d’intensité modérée qui ne peuvent pas être soulagées par
d’autres antalgiques comme le paracétamol ou
l’ibuprofène (seul).
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’adolescent
à partir de 15 ans.
Posologie
La posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur ; la
plus faible dose efficace doit généralement être
utilisée, pour la durée la plus courte possible. Cette dose peut
être prise jusqu’à 4 fois par jour en respectant
un intervalle de 6 heures entre chaque prise.
La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 jours et si la
douleur n'est pas soulagée, il est recommandé
aux patients/soignants de prendre l'avis d'un médecin.
Adultes
1 comprimé, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, ou
éventuellement 2 comprimés en cas de
douleur intense sans dépasser 6 comprimés par jour.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 6 comprimés par
jour. Cependant, en cas de douleurs plus
intenses, cette posologie peut être augmentée jusqu'à 8 comprimés
par jour (posologie maximale).
Toutefois, la dose totale quotidienne maximale de paracétamol ne doit
pas dépasser 4 g par jour ; la dose
totale quotidienne maximale de codéine ne doit pas dépasser 240 mg.
Population pédiatrique
Enfants âgés de mo