Alfadexx 2 mg/ml Injektionslösung

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Dexamethason-Natrium-Phosphat

Available from:

Alfasan Nederland

ATC code:

QH02AB02

INN (International Name):

Dexamethasone Sodium Phosphate

Dosage:

2 mg/ml

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Dexamethason-Natrium-Phosphat 2.63 mg/ml

Administration route:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intraartikuläre Anwendung; subkutane Anwendung; periartikuläre Anwendung

Therapeutic group:

Pferd; Hund; Katze; Rind; Ziege; Schwein

Therapeutic area:

Dexamethasone

Product summary:

CTI-code: 594373-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 594373-02 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Nicht kommerzialisiert

Patient Information leaflet

Bijsluiter – DE Versie
ALFADEXX 2 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
ALFADEXX 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE, RINDER, ZIEGEN,
SCHWEINE,
HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
oder
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Alfadexx 2 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Ziegen,
Schweine, Hunde und
Katzen
Dexamethason (als Natriumphosphat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Dexamethason
2,0 mg
(als Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium 2,63 mg)
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Benzylalkohol (E1519)
15,6 mg
Injektionslösung
Klare, farblose bis leicht bräunliche wässrige Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Pferde, Rinder, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen:
Behandlung von Entzündungen und allergischen Reaktionen.
Pferde:
Behandlung von Arthritis, Bursitis oder Tendosynovitis.
Bijsluiter – DE Versie
ALFADEXX 2 MG/ML
Rinder:
Behandlung einer primären Ketose (Acetonämie).
Geburtseinleitung.
Ziegen:
Behandlung einer primären Ketose (Acetonämie).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus, Niereninsuffizienz,
Herzinsuffizienz, Überfunktion
der Nebennierenrinde oder Osteoporose, außer in Notfällen.
Nicht anwenden bei Virusinfektionen im virämischen Stadium oder bei
systemischen Mykosen.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen oder kornealen
Ulzerationen oder Demodikose.
Nicht intraartikulär verabreichen bei Frakturen, bakteriellen
Gelenkinfektionen und aseptischer
Knochennekrose.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
Kortikosteroiden oder einem der
sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Siehe auch im Abschnitt Anwendung während der T