Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alfacalcidol
ratiopharm GmbH (3087881)
A11CC03
Alfacalcidol
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Alfacalcidol (18938) 0,25 Mikrogramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-02-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _Alfacalcidol-ratiopharm_ _®_ _ 0,25 µg Weichkapseln _ Alfacalcidol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Alfacalcidol-ratiopharm_ _®_ _ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Alfacalcidol-ratiopharm_ _®_ _ _ beachten? 3. Wie ist _Alfacalcidol-ratiopharm_ _®_ _ _ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Alfacalcidol-ratiopharm_ _®_ _ _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _ALFACALCIDOL-RATIOPHARM_ _®_ _ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff Alfacalcidol _ _ ist ein ähnlicher Stoff wie Vitamin D. _Alfacalcidol-ratiopharm_ _®_ _ _ wird angewendet: - bei Erkrankungen, bei denen die körpereigene Vitamin-D-Produktion in der Niere beeinträchtigt ist (wie renale Osteodystrophie mit verminderter Calciumaufnahme und einem verringertem Calciumspiegel im Blut, wie sie als Folge von Nierenfunktionsstörungen ohne oder mit Dialysebehandlung sowie anfangs nach Nierentransplantationen auftreten kann). - zur Behandlung des Knochenschwunds (Osteoporose) bei Frauen nach den Wechseljahren und des Knochenschwunds bei einer Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln (Glucocorticoide), wenn die körpereigene Vitamin-D-Produktion beeinträchtigt ist. - bei Erweichungen der Knoc Read the complete document
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Alfacalcidol-ratiopharm_ _®_ _ 0,25 µg Weichkapseln _ _Alfacalcidol-ratiopharm_ _®_ _ 1 µg Weichkapseln _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Alfacalcidol-ratiopharm_ _®_ _ 0,25 µg Weichkapseln _ Jede Weichkapsel enthält 0,25 µg Alfacalcidol. _Alfacalcidol-ratiopharm_ _®_ _ 1 µg Weichkapseln _ Jede Weichkapsel enthält 1 µg Alfacalcidol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Weichkapsel enthält 13,4 mg Sorbitol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel _Alfacalcidol-ratiopharm_ _®_ _ 0,25 µg Weichkapseln _ Ovale, weiße Weichkapsel. _Alfacalcidol-ratiopharm_ _®_ _ 1 µg Weichkapseln _ Ovale, braune Weichkapsel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erkrankungen, bei denen im Vitamin-D-Metabolismus die 1-α-Hydroxylierung in der Niere beeinträchtigt ist, wie renale Osteodystrophie mit verminderter Calcium-Resorption und einem Calcium-Plasmaspiegel kleiner als 2,2 mmol/l (kleiner als 8,8 mg/100 ml), wie sie als Folge von Nierenfunktionsstörungen ohne oder mit Dialysebehandlung sowie anfangs bei Zuständen nach Nierentransplantationen auftreten kann. Zur unterstützenden Therapie der postmenopausalen Osteoporose und der Osteoporose bei Glucocorticoid-Behandlung, wenn im Vitamin-D-Metabolismus die 1-α-Hydroxylierung beeinträchtigt ist. Knochenerweichungen im Erwachsenenalter (Osteomalazie) infolge unzureichender Resorption, wie beim Malabsorptions- und Postgastrektomie-Syndrom. Bei Hypoparathyreoidismus oder hypophosphatämischer (Vitamin-D-resistenter) Rachitis/Osteomalazie kann eine Zusatztherapie mit Alfacalcidol dann indiziert sein, wenn ein Calcium-Plasmaspiegel kleiner als 2,2 mmol/l vorliegt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 Dosierung Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Anfangsdosis für Erwachsene und Kinder von mehr als 20 kg Körpergewicht 1 µg Alfacalcidol (4 Weichkapseln _Alfacalcidol-ratiopharm_ _® _ _0,25 µg_ bzw. 1 Weichkap Read the complete document