ALEXAN 40 mg

Country: South Africa

Language: English

Source: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Available from:

Intramed

Patient Information leaflet

ALEXAN 40 mg
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
ALEXAN 40 mg

Single dose solution for intravenous, intramuscular, subcutaneous and intrathecal injection.
COMPOSITION:
Each ampoule with 2 mL solution contains: 40 mg 
cytarabine 
(cytosine arabinoside) as a ready to use injection solution.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
Category A.26 –Cytostatic agents.
PHARMACOLOGICAL ACTION:
Alexan is an antimetabolite of the series of pyrimidine antagonists and inhibits the formation of desoxycytidine
triphosphate, and thus DNA synthesis, by blocking the reduction of cytidine phosphate to desoxycytidine phosphate.
INDICATIONS:
In cytostic therapy.
Acute non-lymphoblastic leukaemia (ANLL).
Acute lymphoblastic leukaemia (ALL).
Blast crisis in chronic myeloid leukaemia (CML).
Malignant lymphomas:
Diffuse histiocytic lymphomas (Non-Hodgkin Lymphomas of high malignancy)
CONTRA-INDICATIONS:
Patients with a drug-induced bone marrow suppression should be excluded from treatment with Alexan, unless this
therapy is considered to be vital and promising.
Alexan is contra-indicated during pregnancy.
Alexan is contra-indicated in those patients who are hypersensitive to cytarabine.
WARNINGS:
Only physicians experienced in cancer chemotherapy should use Alexan injection solution.
For induction therapy, patients should be treated in a facility with laboratory and supportive resources sufficient to
monitor drug tolerance and protect and maintain a patient compromised by drug toxicity. The main toxic effect of Alexan
is bone marrow suppression with leucopenia, thrombocytopenia and anaemia. Other manifestations include nausea,
vomiting, diarrhoea and abdominal pain, oral ulceration and hepatic dysfunction.
Seizures and other manifestations of neurotoxicity may occur after intrathecal administration.
The physician must�