ALERTEC 180 MG FILM TABLET, 20 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

fexofenadin

Available from:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

R06AX26

INN (International Name):

fexofenadine

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1/7
KULLANMA TALİMATI
ALERTEC 180 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
180 mg feksofenadin hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, pre-jelatinize nişasta, kroskarmelloz
sodyum,
kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, Opadry II 85G34788
[içeriği, polivinil alkol, talk,
titanyum dioksit (E171), makrogol/peg, lesitin (soya (E322)), sarı
demir oksit (E172), kırmızı
demir oksit (E172), siyah demir oksit (E172)] içermektedir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.ALERTEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.ALERTEC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.ALERTEC NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.ALERTEC’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ALERTEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALERTEC’in etkin maddesi feksofenadin hidroklorür’dür. 1 film
tablet içinde 180 mg
feksofenadin hidroklorür bulunur. Tabletler pembe renkli, oblong,
bikonveks film tabletler
şeklindedir.
ALERTEC 180 mg film tablet, 20 film tablet içeren PVC/PVDC blister
ambalajda takdim
edilmektedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1Uak1UZ1AxM0Fyak1USHY3YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/7
ALERTEC’in 2 dozaj
şekli mevcuttur. ALERTEC 180, bir film tablet içinde 180 mg
feksofenad

Summary of Product characteristics

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALERTEC 180 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Feksofenadin hidroklorür
180 mg
YARDIMCI MADDELER:
Lesitin (soya (E322))
0,52 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Film tablet.
Pembe, oblong, bikonveks film tabletler şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda, kronik idiyopatik
ürtikerin ciltte kaşıntı ve kızarıklık
gibi semptomların giderilmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen
feksofenadin hidroklorür dozu günde tek
doz 180 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
ALERTEC oral uygulanır.
ALERTEC’ten 15 dakika önce alüminyum ve magnezyum hidroksit jel
içeren bir antiasidin
uygulanması,
büyük
olasılıkla
gastrointestinal
sistemde
bağlanmaya
bağlı
olarak,
biyoyararlanımda
bir
azalmaya
neden
olmuş
ve
dolayısıyla
feksofenadinin
gastrointestinal
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1Uak1UZ1AxM0Fyak1USHY3ZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/10
emilimini
azaltmıştır.
Bu
nedenle,
ALERTEC
uygulanması
ile
alüminyum
ve
magnezyum
hidroksit içeren antasitlerin uygulanması arasında 2 saatlik süre
bırakılması önerilmektedir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek
veya
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
uygulanmasına
ilişkin
çok
sınırlı
veri
bulunmaktadır. Bu hasta gruplarında feksofenadin hidroklorür
dikkatle uygulanmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Feksofenadin hidroklorürün etkililik ve güvenliliği 12 yaşın
altındaki çocuklarda araştırılmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda uygulanmasına ilişkin çok sınırlı veri
bulunmaktadır. Bu hasta gruplarında feksofenadin
hidroklorür dikkatle uygulanmalıdır.
4.3