Alendronsäure-ratiopharm plus Colecalciferol 70 mg/2800 I.E. Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Mononatriumalendronat 1 H<2>O; Colecalciferol

Available from:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC code:

M05BB03

INN (International Name):

Mono Sodium Alendronate 1 H<2>O, Colecalciferol

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Mononatriumalendronat 1 H<2>O (33750) 81,2 Milligramm; Colecalciferol (00615) 0,07 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2014-06-20

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALENDRONSÄURE-RATIOPHARM
® PLUS COLECALCIFEROL 70 MG/2800 I.E. TABLETTEN
Alendronsäure/Colecalciferol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Es ist besonders wichtig, dass Sie die Anweisungen im Abschnitt 3,
„Wie ist
Alendronsäure-ratiopharm
®
plus Colecalciferol einzunehmen?“ verstehen, bevor Sie mit der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alendronsäure-ratiopharm
®
plus Colecalciferol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendronsäure-ratiopharm
®
plus Colecalciferol
beachten?
3.
Wie ist Alendronsäure-ratiopharm
®
plus Colecalciferol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alendronsäure-ratiopharm
®
plus Colecalciferol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALENDRONSÄURE-RATIOPHARM
® PLUS COLECALCIFEROL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST ALENDRONSÄURE-RATIOPHARM
® PLUS COLECALCIFEROL?
Alendronsäure-ratiopharm
®
plus Colecalciferol ist eine Tablette mit den beiden Wirkstoffen
Alendronsäure (als Mononatriumalendronat-Monohydrat) und
Colecalciferol (auch bekannt als
Vitamin D
3
).
WOFÜR WIRD ALENDRONSÄURE-RATIOPHARM
® PLUS COLECALCIFEROL ANGEWENDET?
Ihr Arzt hat Ihnen Alendronsäure-ratiopharm
®
plus Colecalc

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Alendronsäure-ratiopharm_
_®_
_ plus Colecalciferol 70 mg/2800 I.E. Tabletten _
_Alendronsäure-ratiopharm_
_®_
_ plus Colecalciferol 70 mg/5600 I.E. Tabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Alendronsäure-ratiopharm_
_®_
_ plus Colecalciferol 70 mg/2800 I.E. Tabletten _
Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure als
Mononatriumalendronat-Monohydrat und 2.800 I.E.
(70 Mikrogramm) Colecalciferol (Vitamin D
3
).
_Alendronsäure-ratiopharm_
_®_
_ plus Colecalciferol 70 mg/5600 I.E. Tabletten _
Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure als
Mononatriumalendronat-Monohydrat und 5.600 I.E.
(140 Mikrogramm) Colecalciferol (Vitamin D3).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
_Alendronsäure-ratiopharm_
_®_
_ plus Colecalciferol 70 mg/2800 I.E. Tabletten _
Jede Tablette enthält 5,6 mg Sucrose.
_Alendronsäure-ratiopharm_
_®_
_ plus Colecalciferol 70 mg/5600 I.E. Tabletten _
Jede Tablette enthält 11,2 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Alendronsäure-ratiopharm_
_®_
_ plus Colecalciferol 70 mg/2800 I.E. Tabletten _
Kapselförmige, weiße bis cremefarbene Tablette mit einer Größe von
ungefähr 12,7 mm x 6,4 mm,
gekennzeichnet mit „A70“ auf der einen Seite und „2800“ auf
der anderen Seite.
_Alendronsäure-ratiopharm_
_®_
_ plus Colecalciferol 70 mg/5600 I.E. Tabletten _
Kapselförmige, weiße bis cremefarbene Tablette mit einer Größe von
ungefähr 12,7 mm x 6,4 mm,
gekennzeichnet mit „A70“ auf der einen Seite und „5600“ auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Alendronsäure-ratiopharm_
_®_
_ plus Colecalciferol 70 mg/2800 I.E. Tabletten _
Alendronsäure-ratiopharm
®
plus Colecalciferol 70 mg/2800 I.E. Tabletten werden angewendet zur
Therapie der postmenopausalen Osteoporose bei Frauen mit Risiko eines
Vitamin-D-Mangels.
Alendronsäure-ratiopharm
®
plus Colecalciferol 70 mg/2800 I.E. Tabletten vermindern das