Country: Latvia
Language: Latvian
Source: Zāļu valsts aģentūra
Skābes alendronicum, Colecalciferolum
Zentiva, k.s., Czech Republic
M05BB03
Acid alendronicum, Colecalciferolum
70 mg/2800 SV
Tablete
Pr.
Pharmathen S.A., Greece; Pharmathen International S.A., Greece; UAB "Oriola Vilnius", Lithuania
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
03-JUL-23
SASKAŅOTS ZVA 20-12-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL ZENTIVA 70 MG/2800 SV TABLETES ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL ZENTIVA 70 MG/5600 SV TABLETES _Acidum alendronicum/Colecalciferolum_ (_Vitaminum_ _D_ _3_ ) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Pirms šo zāļu lietošanas ir īpaši svarīgi izprast 3. punktā sniegto informāciju. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva lietošanas 3. Kā lietot Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL ZENTIVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL ZENTIVA? Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva ir tabletes, kas satur divas aktīvās vielas, alendronskābi (parasti sauc par alendronātu) un holekalciferolu, kas zināms kā D 3 vitamīns. KAS IR ALENDRONĀTS? Alendronāts pieder nehormonālu zāļu grupai, ko sauc par bisfosfonātiem. Alendronāts pasargā no kaulu masas zuduma, kas rodas sievietēm pēc menopauzes, un palīdz atjaunot kaulu. Tas samazina mugurkaula un gūžas kaula lūzumu risku. KAS IR D VITAMĪNS? D vitamīns ir būtiska uzturviela, kas nepieciešama kalcija absorbcijai un veseliem kauliem. Organisms kalciju Read the complete document
SASKAŅOTS ZVA 20-12-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva 70 mg/2800 SV tabletes Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva 70 mg/5600 SV tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 70 mg/2800 SV tablete satur 70 mg alendronskābes (_Acidum alendronicum_) nātrija alendronāta trihidrāta veidā un 70 mikrogramus (2800 SV) holekalciferola (_Colecalciferolum_) (D 3 vitamīns). _ _ Katra 70 mg/5600 SV tablete satur 70 mg alendronskābes (_Acidum alendronicum_) nātrija alendronāta trihidrāta veidā un 140 mikrogramus (5600 SV) holekalciferola (_Colecalciferolum_) (D 3 vitamīns). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra 70 mg/2800 SV tablete satur līdz 90 mg bezūdens laktozes, 1,67 mg nātrija un 13,7 mg saharozes. Katra 70 mg/5600 SV tablete satur līdz 64 mg bezūdens laktozes, 1,67 mg nātrija un 27,5 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva 70 mg/2800 SV tabletes: iegarenas formas baltas vai gandrīz baltas, abpusēji izliektas tabletes ar iegravējumu 2800 vienā pusē, garums 12,3±0,2 mm un platums 6,5±0,2 mm. Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva 70 mg/5600 SV tabletes: neregulāra taisnstūra formas, baltas vai gandrīz baltas tabletes ar iegravējumu 5600 vienā pusē, garums 11,4±0,2 mm un platums 7,2 ± 0,2 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva tabletes indicētas osteoporozes ārstēšanai pēcmenopauzes periodā sievietēm ar D vitamīna nepietiekamības risku. Tās samazina mugurkaula un gūžas kaulu lūzuma risku. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi nedēļā. DK/H/2577/001-002/IB/003 SASKAŅOTS ZVA 20-12-2018 Pacienti ir jāinformē par to, ka, ja viņi aizmirsuši iedzert Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva devu, viņiem ir jāiedzer tablete no rīta, pēc tam, kad viņi par to ir atcerējušies. Nav jālieto divas tabletes vienā d Read the complete document