ALENDRONAT AUROBINDO 70 mg tabletti

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Natrii alendronas trihydricus

Available from:

Aurobindo Pharma (Malta) Ltd

ATC code:

M05BA04

INN (International Name):

Natrii alendronas trihydricus

Dosage:

70 mg

Pharmaceutical form:

tabletti

Prescription type:

Resepti

Therapeutic area:

alendronaatti

Product summary:

; Soveltuvuus iäkkäille Natrii alendronas trihydricus Soveltuu varauksin iäkkäille. Ei vuodepotilaille. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Potilaan tulee pystyä ottamaan lääke riittävän vesimäärän kera ja olemaan puoli tuntia pystyasennossa lääkkeenoton jälkeen. Käyttöaikasuositus 5 vuotta. Huomioi yhteisvaikutukset kalsiumin, raudan, magnesiumin ja alumiinin kanssa.

Authorization status:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Authorization date:

2015-05-28

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALENDRONAT AUROBINDO 70 MG TABLETIT
alendronihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Alendronat Aurobindo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Alendronat Aurobindo
-valmistetta
3.
Miten Alendronat Aurobindo -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Alendronat Aurobindo -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALENDRONAT AUROBINDO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ ALENDRONAT AUROBINDO ON?
Alendronat Aurobindo on ei-hormonaalinen valmiste, joka kuuluu
lääkeryhmään nimeltä
bisfosfonaatit. Alendronat Aurobindo estää luukatoa, jota esiintyy
naisilla vaihdevuosien jälkeen, ja
edistää luun uudelleenmuodostusta. Alendronat Aurobindo vähentää
selkärangan ja lonkan murtumien
riskiä.
MIHIN ALENDRONAT AUROBINDO -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN?
Sinulle on määrätty Alendronat Aurobindo -valmistetta osteoporoosin
hoitoon. Alendronat Aurobindo
vähentää selkärangan ja lonkan murtumien riskiä.
ALENDRONAT AUROBINDO 70 MG OTETAAN KERRAN VIIKOSSA.
MITÄ OSTEOPOROOSI ON?
Osteoporoosi tarkoittaa luiden haurastumista ja heikkenemistä. Tämä
on yleistä naisilla vaihdevuosien
jälkeen. Vaihdevuosien aikana munasarjat lakkaavat tuottamasta
naishormoni estrogeenia, joka auttaa
pitämään naisen

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Alendronat Aurobindo 70 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 70 mg alendronihappoa (vastaa 91,363 mg
natriumalendronaattitrihydraattia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Tabletit ovat väriltään valkoisia/luonnonvalkoisia,
soikeita, kaksoiskuperia ja päällystämättömiä.
Tabletin toisella puolella on kirjain F ja toisella puolella luku 21.
Koko on 12,8 mm × 7,0 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vaihdevuosien jälkeisen osteoporoosin hoito.
Alendronihappo vähentää selkärangan ja lonkan murtumien riskiä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suositusannos on yksi 70 mg:n tabletti kerran viikossa.
Bisfosfonaattilääkityksen optimaalista kestoa osteoporoosin hoidossa
ei ole määritelty. Yksittäisen
potilaan hoidon jatkamisen tarvetta on arvioitava säännöllisesti
uudelleen hoidosta saatavien hyötyjen
ja siitä mahdollisesti aiheutuvien riskien perusteella etenkin, jos
hoito on jatkunut 5 vuotta tai
kauemmin.
_Alendronaatin riittävän imeytymisen varmistamiseksi_:
Alendronat Aurobindo on otettava pelkän veden kanssa ja vähintään
30 minuuttia ennen päivän
ensimmäisen aterian, juoman tai lääkevalmisteen nauttimista. Muut
juomat (kivennäisvesi mukaan
luettuna), ruoat ja jotkin lääkevalmisteet heikentävät
todennäköisesti alendronaatin imeytymistä (ks.
kohta 4.5).
_Tabletin saamiseksi nopeasti mahalaukkuun ja siten mahdollisen
ruokatorviärsytyksen ja _
_haittavaikutuksien riskin pienentämiseksi (ks. kohta 4.4): _
_ _

Alendronat Aurobindo pitää ottaa täyden vesilasillisen
kanssa (vähintään 200 ml) ja vain aamulla
vuoteesta noustaessa.

Potilaan pitää niellä Alendronat Aurobindo -tabletti kokonaisena.
Tablettia ei saa murskata,
pureskella eikä sen saa antaa liueta suussa, koska tämä voi
aiheuttaa suun ja nielun haavaumia.

Potilas ei saa asettua makuulle ennen päivän ensimmäistä ateriaa;
aterian saa nauttia aikaisintaan
30 minuutin kuluttua t