ALDOMET 500MG TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

METILDOPA;

Available from:

ASPEN PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC code:

C02AB01

INN (International Name):

METHYLDOPA;

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA -

Administration route:

ORAL

Units in package:

caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 25, 30, 40, 56, 60, 70, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 160, 168, 200,

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

ASPEN S.A. OPERATIONS (PTY) LTD - SUDAFRICA

Therapeutic group:

Metildopa (levógira)

Product summary:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 25, 30, 40, 56, 60, 70, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 160, 168, 200, 250, 300, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PVC incoloro.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2026-03-11

Summary of Product characteristics

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALDOMET® 250mg Tabletas Recubiertas
ALDOMET® 500mg Tabletas Recubiertas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aldomet 250mg Tabletas Recubiertas, contiene metildopa hidratado
equivalente a metildopa
anhidro 250mg
Aldomet 500mg Tabletas Recubiertas, contiene metildopa hidratado
equivalente a metildopa
anhidro 500mg
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas recubiertas, amarillas
Aldomet 250mg tabletas están marcadas con “ALDOMET” en un lado y
“250” en el otro lado.
Tabletas recubiertas, amarillas
Aldomet 500mg tabletas están marcadas con “ALDOMET” en un lado y
“500” en el otro lado.
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En el tratamiento de la hipertensión.
4.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
_ _
_Uso en adultos: _
_Dosis inicial:_ Usualmente 250mg dos o tres veces al día, por dos
días.
_Ajuste:_ Usualmente es ajustado a intervalos no menores de dos días,
hasta obtener una
respuesta adecuada. La dosis máxima diaria recomendada es de 3g.
Muchos pacientes experimentan sedación por dos o tres días cuando la
terapia con Aldomet
es iniciada o cuando se aumenta la dosis. Por lo tanto, al aumentar la
dosis puede ser
recomendable incrementar primero la dosis de la noche.
El retiro de Aldomet es seguido por el retorno de la hipertensión,
por lo general dentro de las
48 horas. Esto no es complicado generalmente por un exceso de presión
arterial.
_Pacientes con insuficiencia renal _
Metildopa se elimina en gran parte por el riñón y los pacientes con
insuficiencia renal pueden
responder a dosis menores.
_Otros antihipertensivos _
En la mayoría de los pacientes, el tratamiento con Aldomet puede
iniciarse, aunque ya estén
en tratamiento con otros agentes antihipertensivos, suspendiendo el
tratamiento de estos
otros antihipertensivos de manera gradual si fuera necesario. Después
de haber empleado
otros antihipertensivos, la dosis inicial d