ALBUNORM 200 g/l Solution for Infusion

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

HUMAN PLASMA PROTEIN NOT CONTAINING LESS THAN 96% HUMAN ALBUMIN

Available from:

Octapharma Limited

ATC code:

B05AA01

INN (International Name):

HUMAN PLASMA PROTEIN NOT CONTAINING LESS THAN 96% HUMAN ALBUMIN

Dosage:

200 g/l

Pharmaceutical form:

Solution for Infusion

Prescription type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Therapeutic area:

Blood substitutes and plasma protein fractions

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2009-06-25

Patient Information leaflet

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_20140205_pil_666_IE_03.02_tracked.140207_
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_   1/6 _
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
ALBUNORM 20%   
200 G/L, SOLUTION FOR INFUSION 
Human albumin  

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions,
ask your doctor or pharmacist.  
- 
This medicine has been prescribed for you only. Do
not pass it on to others. It may harm 
them, even if their signs of illness are the same as yours. 
- 
If you get any side effects, talk to your doctor,
pharmacist or nurse. This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet. See section 4. 

IN THIS LEAFLET: 
1.  What Albunorm 20% is and what it is used for 
2.  What you need to know before you use Albunorm 20% 
3.  How to use Albunorm 20% 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Albunorm 20% 
6.  Contents of the pack and other information 

1.  WHAT ALBUNORM 20% IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Albunorm 20% belongs to the pharmacotherapeutic group: blood
substitutes and plasma protein 
fractions. 
The product is given to patients to restore and maintain
circulating blood volume where a 
deficiency in volume has been demonstrated. 

2.  WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU ALBUNORM 20% 
DO NOT USE ALBUNORM 20% 
if you are allergic to human albumin
preparations or any of the other ingredients of this medicine 
(listed in section 6). 
WARNINGS AND PRECAUTIONS 
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_ _
_   2/6 _
Talk to your doctor,
pharmacist or nurse before using Albunorm 20%. 

Take special care with Albunorm 20% 
- 
if y

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Albunorm 20%, 200g/l, solution for infusion
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Albunorm 20% is a solution containing 200 g/l of total protein of which at least 96% is human albumin.
A bottle of 50 ml contains 10 g of human albumin.
A bottle of 100 ml contains 20 g of human albumin.
Excipients:
Sodium (144-160 mmol/l)
Albunorm 20% is a hyperoncotic solution.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for infusion.
The solution is a clear, slightly viscous liquid; it is yellow, amber or green.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Restoration and maintenance of circulating blood volume where volume deficiency has been demonstrated, and use of
a colloid is appropriate.
The choice of albumin rather than artificial colloid will depend on the clinical situation of the individual patient, based
on official recommendations.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The concentration of the albumin preparation, dosage and the infusion-rate should be adjusted to the patient´s
individual requirements.
POSOLOGY
The dose required depends on the size of the patient, the severity of trauma or illness and on continuing fluid and
protein losses. Measures of adequacy of circulating volume and not plasma albumin levels should be used to determine
the dose required.
If human albumin is to be administered, haemodynamic performance should be monitored regularly; this may include:
arterial blood pressure and pulse rate
central venous pressure
pulmonary artery wedge pressure
urine output
electrolyte
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
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_Date Printed 24/08/2016_
_CRN 2180318_
_page num