Albuman 40 g/l oplossing voor infusie

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

HUMAAN ALBUMINE 40 g/l

Available from:

Sanquin Plasma Products B.V. Plesmanlaan 125 1066 CX AMSTERDAM

ATC code:

B05AA01

INN (International Name):

HUMAAN ALBUMINE 40 g/l

Pharmaceutical form:

Oplossing voor infusie

Composition:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; SODIUM CAPRYLATE (E 470A) (RI) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Administration route:

Intraveneus gebruik

Therapeutic area:

Albumin

Product summary:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); SODIUM CAPRYLATE (E 470A) (RI); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Authorization date:

1900-01-01

Patient Information leaflet

Albuman 40 g/l PL NL
October 2021
Pagina 1 van 11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALBUMAN 40 G/L OPLOSSING VOOR INFUSIE
Humaan albumine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Albuman en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALBUMAN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Albuman bevat een proteïne (albumine genaamd) die zich in het
vloeibare bestanddeel van het bloed
(plasma) bevindt, en behoort tot de categorie van medicijnen, genaamd
plasma producten.
Humaan albumine is een normaal bestanddeel van menselijk plasma en
werkt als het albumine dat in
uw lichaam aanwezig is wanneer het gegeven wordt als
vervangingstherapie.
Albumine stabiliseert het circulerend bloedvolume en is een drager van
hormonen, enzymen,
medicijnen en schadelijke stoffen (toxines).
Humaan albumine wordt gebruikt voor het herstel en het behoud van het
bloedvolume in uw lichaam
wanneer volumetekort is aangetoond en uw arts vervangingstherapie
nodig acht.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZ

Summary of Product characteristics

Albuman 40 g/l SmPC NL
October 2021
Pagina 1 van 6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
_ _
1._ _
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Albuman 40 g/l oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Albuman 40 g/l is een oplossing die in totaal 40 g/l (4%) proteïne
bevat waarvan ten minste 95% humaan
albumine is.
Een injectieflacon bevat 4g/100 ml of 10 g/250 ml of 16 g/400 ml
humaan albumine.
De oplossing is licht hypo-oncotisch
_. _
Hulpstof met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat 140 mmol/l Natrium (3,2 g/l): 320 mg natrium
per injectieflacon van 100 ml, 800 mg
natrium per injectieflacon van 250 ml en 1280 mg natrium per
injectieflacon van 400 ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
De oplossing is helder, enigszins dikvloeibaar en vrijwel kleurloos,
geel, amberkleurig of groen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Herstel en handhaving van circulerend bloedvolume waar
volumedeficiëntie is aangetoond en gebruik van
een colloïde aan de orde is.
Albuman 40 g/l wordt gebruikt bij de behandeling van volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De concentratie van het albuminepreparaat, de dosering en de
infusiesnelheid dienen te worden aangepast
aan de individuele behoeften van de patiënt.
Dosering
De vereiste dosis hangt af van de lengte en het gewicht van de
patiënt, de ernst van het trauma of de ziekte en
van aanhoudend vloeistof- en proteïneverlies. De mate van
adequaatheid van het circulerend volume, niet de
plasma-albuminespiegel, dient te worden gebruikt om de vereiste dosis
te bepalen.
Albuman 40 g/l SmPC NL
October 2021
Pagina 2 van 6
Als humaan albumine moet worden toegediend, dient de hemodynamische
werking regelmatig te worden
gecontroleerd.
Dit kan onder andere inhouden:
- bloeddruk en polsslag
- centraalveneuze druk
- wiggedruk longslagader
- urineproductie
- elektrolyten
- hematocriet/hemoglobine
_Pediatrische patiënten _
Data over het gebruik van Albuman 40 g/l in kinderen en adolescenten