ALBENDEX 100 mg/ml SUSPENSION ORAL

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

ALBENDAZOL

Available from:

S P VETERINARIA S.A.

ATC code:

QP52AC11

INN (International Name):

ALBENDAZOL

Pharmaceutical form:

SUSPENSIÓN ORAL

Composition:

ALBENDAZOL 100

Administration route:

VÍA ORAL

Units in package:

ALBENDEX 100 mg/ml SUSPENSION ORAL Frasco de 100 ml # ALBENDEX 100 mg/ml Frasco de 100 ml, ALBENDEX 100 mg/ml SUSPENSION ORAL F, Frasco de 1 litro, Bidón de 5 litros, Caja con 10 frascos de 100 ml, Caja con 10 frascos de 250 ml

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Bovino; Ovino

Therapeutic area:

Albendazol

Product summary:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Ovino: Infestación por cestodos Moniezia expansa; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia ovina; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) trifurcata; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus vitrinus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia curticei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum venulosum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus filicollis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Ovino: Infestación por cestodos Moniezia expansa; Indicaciones especie Ovino: Infestación por cestodos Moniezia benedeni; Indicaciones especie Ovino: Infestación por cestodos Moniezia denticulata; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Primer trimestre de la gestación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 96 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 96 Horas

Authorization status:

Autorizado, 570084 Anulado, 570085 Autorizado, 570086 Anulado, 570087 Autorizado, 580327 Autorizado, 580328 Autorizado, 589389 A, 589389 Autorizado

Authorization date:

2021-04-27

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ALBENDEX 100 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL PARA BOVINO Y OVINO
Frascos de 100 ml, 250 ml y 1 litro.
Bidón de 5 litros.
Caja con 10 frascos de 100 ml.
Caja con 10 frascos de 250 ml.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
S.P. VETERINARIA S.A.
Ctra. Reus Vinyols km 4.1 – Riudoms – 43330 - España
Fax: [phone]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALBENDEX 100 mg/ml suspensión oral para bovino y ovino
Albendazol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Albendazol
100,0 mg
EXCIPIENTES:
Ácido benzoico (E-210)
1,0 mg
Sorbato de potasio (E-202) 1,5 mg
Tartracina (E-102)
Azul patente (E-131)
Otros excipientes, c,s.
Suspensión opalescente de color verdoso.
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino:
Tratamiento
de
nematodosis
gastrointestinales
y
pulmonares
producidas
por
nematodos
sensibles al albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos:
-
Nematodos
gastrointestinales:
_Ostertagia _
_ostertagi_,
_Trichostrongylus _
_axei_,
_Trichostrongylus _
_colubriformis_,
_Cooperia _
_oncophora_,
_Oesophagostomum _
_radiatum_,
_Haemochus contortus_, _Nematodirus helvetianus_.
-
Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus viviparus_.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de cestodosis producidas por _Moniezia expansa_ sensibles
a albendazol.
Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de
_Fasciola hepatica _sensibles a
albendazol.
Ovino:
Tratamiento
de
nematodosis
gastrointestinales
y
pulmonares
producidas
por
ne

Summary of Product characteristics

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VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALBENDEX 100 mg/ml suspensión oral para bovino y ovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Albendazol
100,0 mg
EXCIPIENTES:
Ácido benzoico (E-210)
1,0 mg
Sorbato de potasio (E-202)
1,5 mg
Tartracina (E-102)
Azul patente (E-131)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión opalescente de color verdoso.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y ovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
Tratamiento
de
nematodosis
gastrointestinales
y
pulmonares
producidas
por
nematodos
sensibles al albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos:
-
Nematodos
gastrointestinales:
_Ostertagia _
_ostertagi_,
_Trichostrongylus _
_axei_,
_Trichostrongylus _
_colubriformis_,
_Cooperia _
_oncophora_,
_Oesophagostomum _
_radiatum_,
_Haemochus contortus_, _Nematodirus helvetianus_.
-
Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus viviparus_.
Tratamiento de cestodosis producidas por _Moniezia expansa_ sensibles
a albendazol.
Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de
_Fasciola hepatica _sensibles a
albendazol.
Ovino:
Tratamiento
de
nematodosis
gastrointestinales
y
pulmonares
producidas
por
nematodos
sensibles al albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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-
Nematodos
gastrointestinales:
_Haemochus _
_contortus_,_ _
_Ostertagia _
_circumcinta, _
_O. _
_trifurcata, _
_Trichostrongylus _
_axei_,
_T. _
_colubriformis_,
T.
vitrinus,
_Cooperia _
_curticei, _
_Nematodirus filicollis, Chabertia ovina y Oesophagostomum venulosum._
-
Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus filari