ALBENDAZOL 400 mg/10 mL SUSPENSION ORAL

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

ALBENDAZOL;

Available from:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC code:

P02CA03

INN (International Name):

ALBENDAZOLE;

Pharmaceutical form:

SUSPENSION ORAL

Composition:

POR DOSIS 10.00 mL -

Administration route:

ORAL

Units in package:

Frasco de polietileno de alta densidad color blanco x 5, 10, 15, 20 mL con o sin caja de cartón.

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Therapeutic group:

Albendazol

Product summary:

Presentación: Caja de cartón duplex conteniendo un frasco de Polietileno de alta densidad blanco x 20 mL, con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón duplex x 25 y 50 frascos de Polietileno de alta densidad blanco x 20 mL, con o sin caja individual, con o sin cucharita o vasito dosificador.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2025-07-31

Summary of Product characteristics

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALBENDAZOL 400 mg/10 mL Suspensión Oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 10 mL contiene 400 mg de Albendazol.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la parasitosis intestinal debido a uno o más de los
siguientes helmintos o
parásitos:
•
NEMATODOS:
_Ascaris _
_lumbricoides_,
_Trichuris _
_trichiura_,
_Enterobius _
_vermicularis_,
_Ancylostoma _
_duodenale_, _Necator americanus_, _Strongyloides stercoralis_._ _
•
TREMATODOS:
_Clonorchis sinensis_, _Opisthorchis viverrini_.
•
CESTODOS:
_Taenia solium_, _Taenia saginata_, _Hymenolepis nana_, siempre que
estén involucrados
en una parasitosis asociada, también debido a nematodos. Albendazol
no debe
usarse en caso de infección aislada con tenias u otros cestodos.
•
PROTOZOOS:
_Giardia lamblia_ en niños de 2 a 12 años.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS HABITUAL:
_ _
INFECCIÓN
EDAD
DOSIS HABITUAL
DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO
_Nematodos (gusanos cilíndricos) _
Ascariasis
(_Ascaris _
_lumbricoides_),
Tricocefalosis
(_Trichuris trichiura_),
Oxiuros (_Enterobius _
_vermicularis_),
Anquilostomas
(_Ancylostoma _
_duodenale, Necator _
_americanus_)
Adultos
y
niños
mayores de 2 años
10 mL de suspensión
al día
una sola toma
Niño de 1 a 2 años
5 mL de suspensión al
día
una sola toma
Estrongiloidiasis
(Strongyloides
stercoralis)
Adultos
y
niños
mayores de 2 años
10 mL de suspensión
al día
3 días (*)
(*) El tratamiento de 3 días solo se aplica a infecciones con
_Strongyloides stercoralis_.
000003
000008
_FICHA TECNICA _
2
(Nota: La dosis recomendada es estrictamente para la infección por
Estrongiloidiasis
intestinal, que no es adecuada para el tratamiento de pacientes
inmunocomprometidos con
afectación visceral).
INFECCIÓN
EDAD
DOSIS HABITUAL
DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO
_Cestodos (gusanos planos) (*) _
Tenia
bovina
(_Taenia _
_saginata_),
Te