AKTIPROL 400MG TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

AMISULPRIDE

Available from:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

ATC code:

N05AL05

INN (International Name):

AMISULPRIDE

Dosage:

400MG

Pharmaceutical form:

TABLETS

Composition:

AMISULPRIDE (0071675859) 400MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Therapeutic area:

AMISULPRIDE

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/2386/004/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (PVC/PVDC-ALU) (34M005501) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (PVC/PE/PVDC-ALU) (34M005504) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

PIL-amis-1.2CY-1.4MT
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
Aktiprol 50mg δισκία
Aktiprol 100mg δισκία
Aktiprol 200mg δισκία
Aktiprol 400mg δισκία
Αμισουλπρίδη {Amisulpride}
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Aktiprol και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Aktiprol
3.
Πώς να πάρετε το Aktiprol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Aktiprol
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές π�

Summary of Product characteristics

SPC-amis-1.2CY
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Aktiprol 50mg δισκία
Aktiprol 100mg δισκία
Aktiprol 200mg δισκία
Aktiprol 400mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Aktiprol 50mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 50
mg αμισουλπρίδης.
Aktiprol 100mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει
100 mg αμισουλπρίδης.
Aktiprol 200mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει
200 mg αμισουλπρίδης.
Aktiprol 400mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει
400 mg αμισουλπρίδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Μονοϋδρική
λακτόζη.
Κάθε δισκίο των 50 mg περιέχει 25.00 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο των 100 mg περιέχει 50.00 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο των 200 mg περιέχει 100.00 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο των 400 mg περιέχει 200.00 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
1
SPC-amis-1.2CY
Aktiprol 50 mg δισκία: Λευκά, στρογγυλά,
επίπεδα δισκία με διάμετρο 7 mm.
Aktiprol 100 mg δισκία: Λευκά, στρογγυλά,
επίπεδα δισκία, με διάμετρο 9,5 mm, με την
ανάγλυφη
εγκοπή «MC» στη μία πλευρά.
Aktiprol 200 mg δισκία: Λευκά, στρογγυλά,
επίπεδα, δισκία με εγκοπή στην μια
πλευρά και με
διάμετρο 11,5 mm.
Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να
διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και
την κατάποσή του κ�