AKSEF 750 mg 750 mg/1 bočica prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

cefuroksim

Available from:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC code:

J01DC02

INN (International Name):

cefuroksim

Dosage:

750 mg/1 bočica

Pharmaceutical form:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

Composition:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju sadrži: 750 mg cefuroksima (u obliku cefuroksimnatrijuma)

Units in package:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju i 1 ampula sa 6 ml rastvarača (voda za injekciju), u kutiji

Prescription type:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Manufactured by:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2018-06-21

Patient Information leaflet

1
Uputstvo za pacijenta
AKSEF 750 mg
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju
cefuroksim
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako
ima znake bolesti slične Vašim
.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije
navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
1.
Šta je Aksef 750 mg i za šta se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati Aksef 750 mg
3.
Kako uzimati Aksef 750 mg
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati Aksef 750 mg
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Aksef 750 mg i za šta se koristi
Axef 750 mg je antibiotik koji se koristi kod odraslih i djece.
Djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju
infekciju. Pripada skupini lijekova koje zovemo cefalosporini.
Aksef 750 mg se koristi za liječenje infekcija:
-
pluća ili grudnog koša
-
mokraćnog sistema
-
kože i mekih tkiva
-
abdomena
Aksef 750 mg se također koristiti:
-
za prevenciju infekcija tokom operativnih zahvata.
2.
Prije nego poČnete uzimati Aksef 750 mg
Nemojte primjenjivati Aksef 750 mg:
-
ako ste alergični (preosjetljivi ) na bilo koji cefalosporinski
antibiotik ili bilo koji drugi sastojak lijeka
Aksef 750 mg (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (reakciju
preosjetljivosti) na bilo koji drugi beta-laktamski
antibiotik (penicilini, monobaktami i karbapenemi)
Obavijestite svog ljekara prije nego primite Aksef 750 mg ako mislite
da se nešto od navedenog odnosi na
Vas, jer u tom slučaju ne smijete primiti Aksef 750 mg.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite pažnju na simptome kao što su alergijske reakcije, osip po
koži, probavni poremećaji kao što je
proljev ili gljivične infekcije u toku primanja ovog lijeka. To će
smanjiti rizik od razvoja mog

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
AKSEF 750 mg
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju
cefuroksim
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 bočica Aksef 750 mg praška za rastvor za injekciju/infuziju
sadržava 750 mg cefuroksima u obliku
cefuroksim natrija.
Pomoćne supstance:
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju.
Bijeli ili bjeličasti, lagano higroskopan prašak.
Sterilna voda za injekcije, bistra, bez mirisa i ukusa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Aksef
750
mg
je
indiciran
u
liječenju
dole
navedenih
infekcija
kod
odraslih
i
djece,
uključujući
i
novorođenčad (od rođenja) (vidjeti dio 4.4 i 5.1):

izvanbolnički stečene pneumonije

akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa

komplikovane infekcije urinarnog trakta, uključujući pijelonefritis

infekcije mekih tkiva: celulitis, erizipel i infekcije rana

intraabdominalne infekcije (vidjeti dio 4.4)
Profilaksa infekcija kod gastrointestinalnih (uključujući
ezofagealne), ortopedskih, kardiovaskularnih i
ginekoloških hirurških zahvata (uključujući carski rez).
U liječenju i prevenciji infekcija za koje postoji velika
vjerovatnost da uključuju anaerobne organizme,
cefuroksim treba primjenjivati u kombinaciji sa dodatnim prikladnim
antibakterijskim lijekom.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2. Doziranje i metode primjene
Doziranje
Tabela 1: Odrasli i djeca ≥ 40 kg
Indikacije
Doziranje
Izvanbolnički
stečene
pneumonije
i
akutne
egzacerbacije hroničnog bronhitisa
Infekcije mekih tkiva: celulitis, erizipel i infekcije
rana
Intra-abdominalne infekcije
750
mg
svakih
8
sati
(intravenski
ili
intramuskularno)
2
Komplikovane
infekcije
urinarnog
trakta,
uključujući pijelonefritis
1500
mg
svakih
8
sati
(intravenski
ili
intramuskularno)
Teške infekcije
750 mg svakih 6 sati (intravenski)
1500 mg svakih 8 sati (intravenski)
Profilaks