AKINETON® RETARD 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

Biperideno clorhidrato 4,000 mg

Available from:

AMDIPHARM LIMITED [IE] IRELAND

ATC code:

N04AA02TAR24001

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composition:

Cada comprimido recubierto contiene: Núcleo: Biperideno clorhidrato (CAS 1235-82-1) 4,000 mg

Administration route:

[003] Oral

Units in package:

Caja x 1 blíster x 15 comprimidos recubiertos + Prospecto informativo Caja x 2 blíster x 15 comprimidos recubiertos c/u + Prospe

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA.

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO AMARILLENTO, OBLONGO DE CARAS BICONVEXAS, LISAS CON RANURA EN UNA DE SUS CARAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-01-06 17:06:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE Y PARA PRESCRIBIR. 2019-06-17 17:06:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA (CERA CARNAUBA), CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES (USP 40 NF 35) 2013-03-01 17:06:01 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NÚMERO 24.628-07-02 DE FECHA 11/05/2012 POR CAMBIO DE TITULAR 2020-12-24 17:06:01 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2021-01-19 17:06:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE MATERIA PRIMA (CERA CARNAUBA), CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEA OFICIAL (USP 42 NF 37). 2020-12-15 17:06:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE PRODUCTO OFICIAL A PRODUCTO NO OFICIAL.; Periodo vida util producto en meses: 42

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2013-03-01