Akineton 5 mg Injektionslösung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Biperidenlactat

Available from:

Desma GmbH (8048325)

ATC code:

N04AA02

INN (International Name):

Biperidenlactat

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Teil 1 - Injektionslösung; Biperidenlactat (07081) 5 Milligramm

Administration route:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2014-06-10

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
PATIENTEN
AKINETON 5 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Biperidenlactat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Akineton und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Akineton beachten?
3.
Wie ist Akineton anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Akineton aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AKINETON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Akineton ist ein sogenanntes „Anticholinergikum“, ein Arzneimittel
zur Behandlung der Parkinson-
Krankheit.
Akineton beeinflusst Erkrankungen, die durch eine Störung der
Erregungsübertragung zwischen den
Nerven und der Muskulatur hervorgerufen werden. Dadurch kann es zu
Störungen im
Bewegungsablauf (z.B. Probleme beim Gehen und Zittern der Hände)
kommen.
Hierzu zählen die Parkinson-Krankheit und durch bestimmte
Arzneimittel (insbesondere Neuroleptika
– Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen)
ausgelöste Beschwerden.
Akineton 5 mg wird auch für die Behandlung von Nikotinvergiftungen
und Vergiftungen durch
organische Phosphorverbindungen angewendet.
Die Injektionslösung ist insbesondere geeignet, wenn ein rascher
Wirkungseintritt erforderlich ist,
oder zur einleitenden Behandlung in schweren Fällen von
Parkinsonismus.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDU

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Akineton 5 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 1 ml enthält 5 mg Biperidenlactat, entsprechend 3,9 mg
Biperiden.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium (weniger als 1
mmol, als Natrium-DL-
lactat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe- Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung, frei von Schwebstoffen
pH 4,8 – 5,8
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Alle Formen des Parkinsonismus
-
medikamentös bedingte extrapyramidale Symptome wie exzitomotorische
Phänomene
Parkinsonoid, Akinesie, Rigidität, Akathisie, akute Dystonien
-
Nikotinvergiftung
-
Vergiftung durch organische Phosphorverbindungen
Hinweis:
Die Injektionslösung ist insbesondere geeignet, wenn ein rascher
Wirkungseintritt erforderlich
ist, oder zur einleitenden Therapie in schweren Fällen von
Parkinsonismus.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel muss individuell dosiert werden.
Dosierung
_Erwachsene _
Parkinsonsyndrom
Zu Beginn einer Behandlung und in schweren Fällen können 10–20 mg
Biperidenlactat (=2–
4 ml Injektionslösung) auf mehrere Einzelgaben über den Tag
verteilt, intramuskulär oder
langsam intravenös injiziert werden.
Medikamentös bedingte extrapyramidale Symptome
2,5–5 mg Biperidenlactat (=0,5–1 ml Injektionslösung) werden als
Einzeldosis intramuskulär
oder langsam intravenös injiziert. Im Bedarfsfall kann die gleiche
Dosis nach 30 Minuten
wiederholt injiziert werden. Die Tageshöchstdosis beträgt 10–20 mg
Biperidenlactat (=2–4 ml
Injektionslösung).
Nikotinvergiftung
5–10 mg Biperidenlactat (1–2 ml Injektionslösung) werden
intramuskulär injiziert.
In Notfällen ist die intravenöse Injektion von 5 mg Biperidenlactat
(1 ml Injektionslösung)
zusätzlich zu den Standardmaßnahmen angebracht.
Vergiftungen durch organische Phosphorverbindungen
Im Falle einer Vergiftung durch organische Phosphorverbindungen wird
Biperiden