Airomir 100 µg dosisaerosol susp. spuitbus

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Salbutamolsulfaat 4,44 mg/ml - Eq. Salbutamol 100 µg/dosis

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

R03AC02

INN (International Name):

Salbutamol Sulfate

Dosage:

100 µg

Pharmaceutical form:

Aërosol, suspensie

Composition:

Salbutamolsulfaat

Administration route:

Inhalatie

Therapeutic area:

Salbutamol

Product summary:

CTI-code: 166266-01 - De grootte van de verpakking: 200 doses - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 00000000000000 - CNK-code: 1114016 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 166266-02 - De grootte van de verpakking: 400 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Nee

Authorization date:

1994-07-19

Patient Information leaflet

Airomir BSN-AfslV129+V130-dec20.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AIROMIR 100 MICROGRAM AEROSOL, SUSPENSIE
AIROMIR AUTOHALER 100 MICROGRAM AEROSOL, SUSPENSIE
salbutamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat zijn Airomir en Airomir Autohaler en waarvoor worden ze gebruikt?
2.
Wanneer mag u Airomir en Airomir Autohaler niet gebruiken of moet u er
extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Airomir en Airomir Autohaler?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Airomir en Airomir Autohaler?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT ZIJN AIROMIR EN AIROMIR AUTOHALER EN WAARVOOR WORDEN ZE
GEBRUIKT?
Airomir en Airomir Autohaler zijn aerosolen, suspensies.
Airomir is een doseeraerosol bestemd voor een inhalatiebehandeling.
Het wordt in werking
gesteld door erop te drukken. Airomir Autohaler wordt in werking
gesteld door gewoon in te
ademen.
Airomir bevat een sympathicomimeticum (substantie die de werking van
het sympathisch
zenuwstelsel imiteert) dat rechtstreeks inwerkt op vooral de
bèta-2-adrenerge receptoren die
de bronchospasmen verlichten.
Airomir is aangewezen voor de behandeling en preventie van
astmasymptomen en van
omkeerbare bronchospasmen, die kunnen voorkomen bij bronchitis of
emfyseem. Het product
kan enerzijds gebruikt worden om een acute aanval te verzachten en
anderzijds om de
persoon te beschermen tegen een mogelijke crisis die het gevolg kan
zijn van een inspanning
of allergie.
2. WANNEER

Summary of Product characteristics

Airomir SKPN afslV126-mei20.docx
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Airomir 100 microgram, aerosol, suspensie.
Airomir Autohaler 100 microgram, aerosol, suspensie.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stof is salbutamol. Ze is aanwezig in de vorm van
salbutamolsulfaat (4,44 mg/ml), wat
overeenstemt met 100 microgram salbutamol per pufje.
Hulpstof met bekend effect:
Dit middel bevat 4,2 mg alcohol (ethanol) per puf.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
1/16
Airomir SKPN afslV126-mei20.docx
Aerosol, suspensies.
De spuitbussen Airomir bevatten 200 dosissen en 400 dosissen van een
suspensie met 4,44 mg/ml
salbutamolsulfaat (= 4 mg/ml salbutamol).
De
spuitbus
Airomir
Autohaler
bevat
200 dosissen
van
een
suspensie
met
4,44 mg/ml
salbutamolsulfaat (= 4 mg/ml salbutamol).
Elk pufje heeft een constant volume van 25 mcl, wat overeenstemt met
100 microgram salbutamol.
Airomir Autohaler is een automatisch toestel dat door inademing in
werking wordt gesteld.
De door de klep van de Airomir Autohaler afgeleverde hoeveelheid
medicatie is identiek aan deze die
door de normale doseeraerosol wordt vrijgegeven.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Airomir en Airomir Autohaler zijn aangewezen voor de symptomatische
behandeling en voor de
profylaxe van bronchiaal astma en van reversibele bronchospasmen in
verband met bronchitis en
emfyseem. Ze kunnen evenzeer gebruikt worden ter verlichting van een
acute aanval van
kortademigheid en bij profylaxe ter voorkoming van inspanningsastma of
een allergische reactie voor
een gekend doch onvermijdbaar allergeen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
1.
Airomir
Schud goed met de inhalator om de deeltjes geneesmiddel goed te
verdelen in het drijfgas. Verwijder
het beschermkapje van het mondstuk. Gebruik het toestel steeds met het
mondstuk naar omlaag.
Omsluit het mondstuk goed met de lippen en adem diep in.
Begin met inademen en druk tegelijkertijd de metalen flacon in het
mondstuk in. Zo wordt een
afgemeten dosis van 25 mc