AIRLAST 10 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

montelukast sodyum

Available from:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast Sodium

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

montelukast

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

2009-09-11

Patient Information leaflet

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
AİRLAST
® 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
10 mg montelukast (10,4 mg montelukast sodyum olarak) içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
MicroceLac
®
(laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen) ve
mikrokristallin
selüloz
içermektedir.),
kroskarmelloz
sodyum,
mikrokristalin
selüloz,
magnezyum stearat (E572), hidroksipropil selüloz (E463),
hidroksipropil metil selüloz
(E464), titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), kırmızı
demir oksit (E172)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AİRLAST_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AİRLAST_
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AİRLAST_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AİRLAST_
®
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AİRLAST
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AİRLAST
®
28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. AİRLAST
®
, bej, kare, film
kaplı tablettir.
Her bir tabletin içinde 10 mg etkin madde (montelukast)
bulunmaktadır. Tablet
içerisinde sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat
bulunmaktadır.
AİRLAST
®
lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien
alıcısı (reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek
astım belirtilerini iyileştirir ve
alerjik nezleyi iyileştirir.
AİRLAST
®
steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda organik bir bileşik)
değildir. Çalışmalar
montelukastın çocukların büyüme hızını etkilemediğini
göstermiştir (astım ve alerjik nezle
(rinit) hakkında daha fazla bilgi ileriki bölümlerde yer
almaktadır).
AİRLAST
®
inatçı
astımın
tedavisi ve alerjik nezlenin (rinitin) ve uzun süren sebebi
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya

Summary of Product characteristics

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AİRLAST
®
10 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Montelukast...........................................................10
mg (10,4 mg montelukast sodyum olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen)….128,96 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Bej, kare, film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.L. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AİRLAST
®
15
yaş
ve
üzeri
hastalarda
persistan
astım
tedavisi
(gündüz
ve
gece
semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının
tedavisi ve egzersizin yol açtığı
bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir.
AİRLAST
®
15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit pereniyal alerjik
rinit (yıl boyu
devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir.
AİRLAST
®
15 yaş ve üzeri hastalarda antihistaminiklere dirençli kronik
idiopatik ürtikerin
kombine tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
15 yaş ve üzeri adölesanlar ve erişkinlerde doz günde bir defa
bir adet 10 mg tablettir.
15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım
AİRLAST
®
günde bir kez akşamları alınmalıdır.
Alerjik rinit
_15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal
alerjik _
_r_
_i_
_n_
_it_
_ _
Alerjik
rinit
için
AİRLAST
®
günde
bir
kez
alınmalıdır.
Uygulama
zamanı
hastanın
ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir.
15 yaş ve üzeri hastalarda astım ve alerjik rinit
Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde
sadece bir adet 10 mg
2 / 13
film tableti almalıdır.
15 yaş ve üzeri hastalarda kronik idiyopatik ürtiker
Kronik idiyopatik ürtiker için günde sadece bir adet AİRLAST
®
alınmalıdır. Uygulama
zamanı hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir.
UYGULAMA ŞE
K
LI
:
Astım
parametreleri
üzerinde
AİRLAST
®
’ın
terapötik
etkisi
bir
gün
içind