AIRCORT

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Budesonide

Available from:

ITALCHIMICI S.P.A.

ATC code:

R03BA02

INN (International Name):

Budesonide

Units in package:

" 0,25 MG/ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE " 20 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML; " 0.5 MG/ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE " 20 CONTENITO

Class:

N

Therapeutic area:

Budesonide

Product summary:

033736075 - 0.5 MG/ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato; 033736063 - 0,25 MG/ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato; 033736051 - 400 MICROGRAMMI/EROGAZIONE, SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 100 EROGAZIONI - Autorizzato; 033736024 - 100 MICROGRAMMI SPRAY NASALE SOSPENSIONE FLACONE NEBULIZZATORE 200 EROGAZIONI - Autorizzato; 033736036 - 50 MICROGRAMMI SPRAY NASALE SOSPENSIONE FLACONE NEBULIZZATORE 200 EROGAZIONI - Autorizzato; 033736012 - 200 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 200 EROGAZIONI - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE_ _
_AIRCORT 0,25 MG/ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE_
_ AIRCORT 0,5 MG/ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE_
_BUDESONIDE_
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è AIRCORT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere AIRCORT
3.
Come prendere AIRCORT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AIRCORT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AIRCORT E A COSA SERVE
Aircort contiene il principio attivo budesonide.
Aircort appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
glucocorticosteroidi che sono ormoni che
svolgono numerose attività, con una funzione importante nel controllo
delle infiammazioni.
AIRCORT è indicato nel trattamento delle seguenti malattie:
•
una malattia infiammatoria caratterizzata da una ostruzione dei
bronchi (asma bronchiale);
•
una malattia caratterizzata da una ostruzione della gola (laringe) che
rende difficile il
passaggio dell’aria per la quale è indicato il ricovero ospedaliero
(laringite suglottica molto
grave (psudocroup)).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AIRCORT
NON PRENDA AIRCORT
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere AIRCORT se:
•
ha una ridotta funzionalità del fegato;
•
sta assumendo contemporaneamente ketoconazolo

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AIRCORT 0,25 mg/ ml sospensione da nebulizzare
AIRCORT 0,5 mg/ ml sospensione da nebulizzare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
AIRCORT 0,25 mg/ml sospensione da nebulizzare
1 contenitore monodose contiene:
principio attivo: budesonide 0,5 mg
AIRCORT 0,5 mg/ml sospensione da nebulizzare
1 contenitore monodose contiene:
principio attivo: budesonide 1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione da nebulizzare
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
AIRCORT sospensione da nebulizzare è indicato nel trattamento
dell'asma bronchiale.
AIRCORT sospensione da nebulizzare è anche indicato nel trattamento
della laringite subglottica molto
grave (pseudocroup) in cui è indicato il ricovero ospedaliero.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Asma bronchiale:
Dose iniziale
Il dosaggio di AIRCORT sospensione da nebulizzare è individuale.
Dose iniziale raccomandata:
Bambini di età da 6 mesi fino a 12 anni:
dose giornaliera totale di 0,25-0,5 mg. Nei pazienti in terapia con
steroidi orali, è possibile iniziare con una
dose giornaliera totale iniziale più alta, per esempio 1 mg. La dose
più alta (2 mg al giorno) deve essere
considerata solo nei bambini con asma grave e per periodi limitati.
Adulti e anziani:
0,5-1 mg due volte al giorno. In caso di necessità la dose può
essere ulteriormente aumentata.
Nei casi in cui venisse richiesto un maggior effetto terapeutico è
possibile somministrare dosi superiori di
AIRCORT sospensione da nebulizzare; infatti i rischi di effetti
sistemici sono bassi, se confrontati con quelli
rilevabili a seguito di un trattamento in associazione con steroidi
orali.
Dose di mantenimento:
La dose di mantenimento è individuale.
Una volta ottenuti i risultati clinici desiderati, la dose di
mantenimento dovrebbe essere gradualmente ridotta
fino al raggiungimento della minima quantità necessaria per
controllare i sintomi.
Insorgenza