AIRATHON 4 mg rakeet

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Montelukastum natricum

Available from:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC code:

R03DC03

INN (International Name):

Montelukastum natricum

Dosage:

4 mg

Pharmaceutical form:

rakeet

Prescription type:

Resepti

Therapeutic area:

montelukasti

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2010-09-21

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AIRATHON 4 MG RAKEET
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ANNAT LAPSELLESI
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
_-_
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
_-_
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
_-_
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
lapsellasi.
_-_
Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Airathon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat lapsellesi Airathonia
3.
Miten Airathonia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Airathonin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AIRATHON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ AIRATHON ON
Airathon on leukotrieenireseptoriantagonisti, joka salpaa
leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden
vaikutusta.
KUINKA AIRATHON TOIMII
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta.
Estämällä leukotrieenien
vaikutusta Airathon helpottaa astmaoireita ja auttaa pitämään
astman hallinnassa.
MIHIN AIRATHONIA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Airathonin lapsesi astman hoitoon,
ehkäisemään päivällä ja yöllä esiintyviä
astmaoireita.
•
Airathonia käytetään sellaisten 6 kuukauden - 5 vuoden ikäisten
potilaiden hoitoon, joille käytössä
olevilla lääkkeillä ei saada aikaan riittävää hoitotasapainoa ja
jotka tarvitsevat lisälääkitystä.
•
Airathonia voidaan myös käyttää hengitettävän
kortikosteroidihoidon vaihtoehtona 2–5-vuotiaille
potilaille, jotka eivät ole äskettäin käyttäneet suun kautta
otettavia kortikosteroideja astman
hoitoo

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Airathon 4 mg rakeet
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annospussi rakeita sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa
4 mg montelukastia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Tämä lääkevalmiste
sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per
annospussi eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Rakeet.
Valkoinen, rakeinen, karkeapintainen, vapaasti liikkuva, homogeeninen
kiinteä aine, jossa ei ole
ulkopuolisia partikkeleita.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Airathon on tarkoitettu astman lisähoidoksi 6 kuukauden - 5 vuoden
ikäisille potilaille, joilla on
hengitettävän kortikosteroidin käytöstä huolimatta huonossa
hoitotasapainossa oleva lievä tai
keskivaikea krooninen astma ja joille tarpeen mukaan käytettävillä
lyhytvaikutteisilla beeta-
agonisteilla ei saada aikaan riittävää astman hoitotasapainoa.
Airathonia voidaan myös käyttää pieniannoksisen hengitettävän
kortikosteroidihoidon vaihtoehtona 2–
5-vuotiaille, lievää kroonista astmaa sairastaville potilaille, kun
potilaalla ei ole äskettäin ollut suun
kautta annettavaa kortikosteroidihoitoa vaativia vakavia
astmakohtauksia ja on todettu, ettei potilas voi
käyttää hengitettäviä kortikosteroideja (ks. kohta 4.2).
Airathon on myös tarkoitettu astman estohoitoon 2-vuotiaille ja sitä
vanhemmille lapsille tapauksissa,
joissa taudin vallitsevana piirteenä on rasituksen aiheuttama
keuhkoputkien supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tämä lääkevalmiste on annettava lapselle aikuisen valvonnassa.
Suositeltu vuorokausiannos 6
kuukauden - 5 vuoden ikäisille lapsipotilaille on yksi 4 mg:n
annospussi rakeita illalla. Samaa
annostusta voidaan käyttää koko tälle ikäryhmälle. Kroonista
astmaa sairastaville 6 kuukauden - 2
vuoden ikäisille lapsipotilaille tehdyistä kliinisistä
tutkimuksista saadut tehoa koskevat tiedot ovat
vähäiset. Montelukastihoidon vaste tulisi arvioida 2–4 viikon