AIDRAELLE 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Available from:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC code:

G03AA12

INN (International Name):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dosage:

3 mg/0,02 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Drospirenona y estrógeno

Product summary:

DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CYNDEA 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Autorizado 07/07/2014 No Comercializado - DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CYNDEA 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 x 21 comprimidos Autorizado 07/07/2014 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2014-07-07

Patient Information leaflet

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PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AIDRAELLE 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
drospirenona/etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente
en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa
de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es
aidraelle
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
aidraelle

No tome aidraelle

Advertencias y precauciones

Coágulos de sangre

aidraelle y cáncer

Sangrado entre periodos menstruales

¿Qué debe hacer si no tiene la regla durante la semana de descanso?

Otros medicamentos y aidraelle

Toma de aidraelle con alimentos y bebidas

Pruebas de laboratorio

Embarazo y lactancia

Conducción y uso de máquinas

Información importante sobre algunos de los componentes de aidraelle
3. Cómo tomar aidraelle

¿Cuándo puede empezar con el primer blíster?

Si toma más aidraelle del que debe

Si olvidó tomar aidraelle

¿Qué de

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
aidraelle 3 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 3 mg de drospirenona y 0,02 mg de
etinilestradiol.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto contiene 68,18 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de color rosa, cilíndricos, biconvexos y con un diámetro
aproximado de 6 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir aidraelle debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con aidraelle con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Cómo tomar aidraelle_
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario y en el orden que se indica en el blíster. Se tomará
un comprimido diariamente durante 21
días consecutivos. Se empezará un nuevo blíster tras un intervalo
de 7 días sin tomar comprimidos, durante
el cual suele producirse una hemorragia por privación. Esta
hemorragia suele dar comienzo 2-3 días
después de tomar el último comprimido recubierto, y es posible que
no haya terminado antes de empezar el
siguiente blíster.
_Cómo empezar a tomar aidraelle_
_Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal anteriormente (en
el mes anterior)_
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de la
hemorragia menstrual).
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_Para sustituir a un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo
oral combinado (AOC), anillo _
_vaginal o parche transdérmico)_
La mujer debe empezar a tomar aidraelle preferiblemente el día
después de to