AIDESSIA 0,15 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL

Available from:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC code:

G03AA09

INN (International Name):

DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL

Dosage:

0,15 mg/0,02 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

DESOGESTREL 0,15 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Desogestrel y estrógeno

Product summary:

DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL CINFA 0,15 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS EFG , 21 comprimidos Autorizado 12/11/2014 Comercializado - DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL CINFA 0,15 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS EFG , 3 x 21 comprimidos Autorizado 12/11/2014 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2014-11-12

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
AIDESSIA 0,15 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS EFG
desogestrel/etinilestradiol
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan
ligeramente
el
riesgo
de
sufrir
un
coágulo
de
sangre
en
las
venas
y
arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es aidessia y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar aidessia
3. Cómo tomar aidessia
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de aidessia
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AIDESSIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un anticonceptivo oral combinado.
Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos tipos de
hormonas femeninas: un progestágeno
desogestrel y un estrógeno etinilestradiol.
Éstas ayudan a que usted no se quede embarazada, de igual modo que
sus hormonas naturales evitan que
conciba de nuevo cuando ya está embarazada.
Estas hormonas:
1.hacen que el ovario no libere un óvulo cada mes (ovulación),
2.también
espesan
el
fluido
(en
el
cuell

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
aidessia 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG
desogestrel/etinilestradiol
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 0,15 miligramos de desogestrel y 0,02
miligramos de etinilestradiol.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 66,95 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido .
Cada comprimido es cilíndrico, biconvexo, de color blanco y con un
diámetro de 6 mm aproximadamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir aidessia debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con aidessia con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
CÓMO TOMAR AIDESSIA
Los comprimidos se deben tomar en el orden indicado en el blíster
cada día aproximadamente a la misma
hora con un poco de líquido si se desea. Se toma 1 comprimido al día
durante 21 días consecutivos. Los
blísteres sucesivos se inician inmediatamente después de dejar un
periodo sin tomar comprimidos de 7
días, durante el que normalmente se presenta un sangrado por
privación. Éste empieza generalmente en el
2º o 3er día después de la toma del último comprimido y puede
ocurrir que no haya finalizado antes de
empezar el siguiente blíster.
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de
desogestrel/etinilestradiol en adolescentes menores
de 18 años.
CÓMO EMPEZAR A TOMAR AIDESSIA
_Sin administración previa de anticonceptivos hormonales (en el mes
anterior) _
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Se debe empezar a tomar los comprimidos el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de
la menstruación). Se puede empezar los días 2 a 5, pero en el primer
ciclo se recomienda un método de
barr