Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clopidogrelum hydrosulfas
Actavis Group PTC ehf.
B01AC04
Clopidogrelum
75 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990754755; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990754762; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990754779; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990754748
Bezterminowe
v/24 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA AGREGEX, 75 MG, TABLETKI POWLEKANE _Clopidogrelum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Agregex i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Agregex 3. Jak stosować Agregex 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Agregex 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST AGREGEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Agregex zawiera klopidogrel i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi. Płytki krwi są bardzo małymi komórkami we krwi, które zlepiają się ze sobą podczas krzepnięcia krwi. Zapobiegając temu zlepianiu, leki przeciwpłytkowe zmniejszają możliwość tworzenia się zakrzepów krwi (procesu, który nazywa się zakrzepicą). Lek Agregex stosuje się u dorosłych pacjentów, aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów (skrzeplin) w stwardniałych w wyniku miażdżycy naczyniach krwionośnych (tętnicach), które mogą prowadzić do wystąpienia incydentów w przebiegu objawowej miażdżycy tętnic (takich jak: udar mózgu, zawał serca lub zgon). Pacjentowi został przepisany lek Agregex, żeby zapobiec tworzeniu się zakrzepów krwi i zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych ciężkich przypadków, ponieważ: - u pacjenta występuje stwardnienie tętnic (również znane jako miażdżyca) i - u pacjenta w przeszł Read the complete document
v/21 ver. 02 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Agregex, 75 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da tabletka powlekana zawiera 97,86 mg klopidogrelu wodorosiarczanu, co odpowiada 75 mg klopidogrelu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Ka ż da tabletka powlekana zawiera 78,14 mg laktozy i 0,29 mg lecytyny (zawiera olej sojowy) (E 322). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Ró ż owa, okr ą gła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o ś rednicy 9 mm, z wytłoczonym „I” na jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Profilaktyka wtórna powikła_ ń _ zakrzepowych mia_ ż _d_ ż _ycy_ Klopidogrel jest wskazany u: • Dorosłych pacjentów z zawałem mi ęś nia sercowego (od kilku dni do mniej ni ż 35 dni), z udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej ni ż 6 miesi ę cy) lub z rozpoznan ą chorob ą t ę tnic obwodowych • Dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wie ń cowym: − bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mi ęś nia sercowego bez załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia si ę stent podczas zabiegu przezskórnej angioplastyki wie ń cowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ang. ASA) − z ostrym zawałem mi ęś nia sercowego z uniesieniem odcinka ST, w skojarzeniu z ASA, u pacjentów leczonych zachowawczo, kwalifikuj ą cych si ę do leczenia trombolitycznego. _U pacjentów z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem przemijaj_ ą _cego niedokrwienia mózgu (ang. TIA _ _- Transient Ischemic Attack) lub niewielkim udarem niedokrwiennym (ang. IS - Ischemic Stroke) _ Klopidogrel w skojarzeniu z ASA wskazany jest u: − dorosłych pacjentów z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem wyst ą pienia TIA (wynik ABCD2 1 ≥ 4) lub niewielkiego IS (NIHSS 2 ≤ 3) w ci ą gu 24 godzin od wyst ą pienia TIA lub IS. _ _ _Profilaktyka powikła_ ń _ zakrzepowych mia_ ż _d_ ż _ycy i zakrzepowo-zatorow Read the complete document