AGNUCASTON filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

extr. agni casti fruct.

Available from:

Bionorica SE

ATC code:

G02CX

INN (International Name):

ext. agni casti fruct.

Units in package:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Class:

TT

Prescription type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Therapeutic group:

Other gynecologicals

Product summary:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08372 / 03 - VN - TT - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08372 / 04 - VN - TT - nem; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08372 / 05 - VN - TT - nem

Authorization status:

WEU

Authorization date:

2002-03-01

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AGNUCASTON FILMTABLETTA
Agni casti fructus (barátcserje) száraz kivonata (speciális
kivonat, BNO 1095)
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
–
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
–
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 hónapos
gyógyszerszedést követően nem
enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
–
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Agnucaston filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Agnucaston filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Agnucaston filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Agnucaston filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AGNUCASTON FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Agnucaston filmtabletta a menstruációs fájdalmak elleni
gyógynövény hatóanyagú készítmény.
Az Agnucaston filmtabletta a következők esetén szedhető:
-
A havivérzés rendellenességeinek kezelése (menstruációs
rendellenességek).
-
A havi vérzés előtt jelentkező panaszok enyhítése (menstruáció
előtti panaszok).
-
Mellfeszülés és -duzzanat érzése (mastodynia).
Mellfeszülés és -duzzanat érzés, valamint a havi vérzés zavarai
esetén a kezelés megkezdése előtt
orvossal kell konzultálni, mivel a tünetek a betegség orvosi
hátterének tisztázását tehetik szükségessé.
2

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
AGNUCASTON FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3.2-4.8 mg extractum Agni casti fructus (barátcserje-kivonat,
drog-extraktum arány: 8,3-12,51:1,
kivonószer 70%-os (V/V) alkohol) filmtablettánként.
A készítmény 25mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6,1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: zöldeskék, kerek, mindkét oldalukon domború
felületű, filmbevonatú tabletták.
Törési felület: bézs színű, pettyes.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Menstruációs zavarok, mastodynia, premenstruációs syndroma.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A gyógyszert több hónapon keresztül megszakítás nélkül –
még a menstruáció ideje alatt is –
szükséges szedni. A kezelést a panaszok megszűnése vagy a
javulás beállta után még néhány hétig
folytatni kell.
Naponta 1x1 filmtablettát (reggelenként) szétrágás nélkül,
kevés folyadékkal kell bevenni.
4.3 ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
Mellfeszülés és -duzzanat érzése, valamint a havivérzés zavarai
esetén az orvossal konzultálni kell,
mivel a tünetek a betegség orvosi hátterének tisztázását
tehetik szükségessé.
Ritkán előforduló, örökletes galaktóz-intoleranciában,
Lapp-laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz
malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Jelenleg nem ismertek. Állatkísérletekben a hatóanyagot
tartalmazó kivonat adásakor a dopaminerg
hatás jeleit figyelték meg ezért nem zárható ki, hogy a
dopamin-receptor antagonista készítmények
hatása csökkenhet, illetve dopaminerg készítmények hatása
fokozódhat (pl. bromokriptin, levodopa).
4.6 TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Nincs olyan indikáció, amely a készítmény adását a terhesség
alatt indokolná. T