AGGRAFIBAN C/S.SOL.IN 0.25MG/ML

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

TIROFIBAN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Available from:

WIN MEDICA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. WIN MEDICA A.E. Οιδίποδος 1-3 & Παράδρομος Αττικής Οδού 33-35, 152 38 Χαλάνδρι 210.7488821

ATC code:

B01AC17

INN (International Name):

TIROFIBAN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Dosage:

0.25MG/ML

Pharmaceutical form:

C/S.SOL.IN (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Composition:

TIROFIBAN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 0,281MG

Administration route:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Therapeutic area:

TIROFIBAN

Product summary:

Αρ. άδειας: 93679/29-10-2014; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803022001011 1 BOTTLE x 50 ML 50ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
AGGRAFIBAN (250 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML) ΠΥΚΝΌ
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ
ΠΡOΣ ΈΓΧΥΣΗ
ΤΙΡΟΦΙΒΆΝΗ (TIROFIBAN)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα σημεία της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το AGGRAFIBAN και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το AGGRAFIBAN
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το AGGRAFIBAN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το AGGRAFIBAN
6.
Περιεχόμενο

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
ΑGGRAFIBAN
®
250 mcg/ml (μικρογραμμάρια/ml), πυκνό
διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς ενδοφλέβια έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΑGGRAFIBAN Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς ενδοφλέβια έγχυση
1 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση περιέχει 281
μικρογραμμάρια μονοϋδρικής
υδροχλωρικής τιροφιβάνης που
ισοδυναμούν με 250
μικρογραμμάρια τιροφιβάνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
AGGRAFIBAN
®
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση (φιαλίδιο 50ml)
Διαφανές, άχρωμο πυκνό διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ΑGGRAFIBAN
®
ενδείκνυται για την πρόληψη πρώιμου
εμφράγματος του μυοκαρδίου σε
ενήλικες ασθενείς, οι οποίοι
προσέρχονται με οξέα στεφανιαία
σύνδρομα χωρίς ανάσπαση
του ST (NSTE-ACS) με το τελευταίο επεισόδιο
θωρακικού άλγους να έχει συμβεί στις
προηγούμενες 12 ώρες, με αλλαγές στο
ηλεκτροκαρδιογράφημα και/ή με αύξηση
των
καρδιακών ενζύμων.
Οι ασθενείς πουείναι πιο πιθανό να
ωφελούνται από την θεραπεία με ΑGGRAFIBAN
®
, είναι
εκείνοι που �