AG-RASAGILINE Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Rasagiline (Mésylate de rasagiline)

Available from:

ANGITA PHARMA INC.

ATC code:

N04BD02

INN (International Name):

RASAGILINE

Dosage:

0.5MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Rasagiline (Mésylate de rasagiline) 0.5MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

MONOAMINE OXIDASE B INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151662001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2021-04-09

Summary of Product characteristics

_Monographie de produit AG-Rasagiline (rasagiline) _Page 1 de 58
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Y COMPRIS LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT À L’INTENTION DU
PATIENT
PR
AG-RASAGILINE
COMPRIMÉS DE RASAGILINE
COMPRIMÉS DOSÉS À 0,5 MG ET À 1 MG DE RASAGILINE (SOUS FORME DE
MÉSYLATE DE
RASAGILINE), VOIE ORALE
ANTIPARKINSONIEN
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation initiale :
Le 09 avril 2021
Date de révision :
Le 25 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation :
275105
_Monographie de produit AG-Rasagiline (rasagiline) _Page 2 de 58
_ _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
2 CONTRES-INDICATIONS
05/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
05/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
.................................
2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
..................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
.............................................................................
6
4.2
Dose recomm