AFTAB

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

CORTICOSTEROIDI PER IL TRATTAMENTO ORALE LOCALE

Available from:

ROTTAPHARM S.P.A.

ATC code:

A01AC

INN (International Name):

CORTICOSTEROIDI PER IL TRATTAMENTO ORALE LOCALE

Units in package:

"25 MICROGRAMMI COMPRESSE" 10 COMPRESSE; 20 COMPRESSE 0,025 MG; 6 COMPRESSE BUCCALI MUCO-ADESIVE 0,025 MG

Class:

N

Therapeutic area:

CORTICOSTEROIDI PER IL TRATTAMENTO ORALE LOCALE

Product summary:

028478030 - 6 COMPRESSE BUCCALI MUCO-ADESIVE 0,025 MG - Revocato; 028478028 - 20 COMPRESSE 0,025 MG - Revocato; 028478016 - 25 MICROGRAMMI COMPRESSE 10 COMPRESSE - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

AFTAB
25 MICROGRAMMI
_Triamcinolone acetonide_
COMPRESSE BUCCALI MUCOADESIVE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio
o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è AFTAB e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare AFTAB
3.
Come usare AFTAB
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AFTAB
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AFTAB E A COSA SERVE
AFTAB
è un preparato stomatologico (che interessa la bocca) che contiene
il principio attivo triamcinolone acetonide (un corticosteroide) usato
nel
trattamento orale locale. AFTAB si usa per ulcere aftose del cavo
orale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AFTAB
NON USI AFTAB
-
se è allergico al triamcinolone acetonide o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare AFTAB.
Se ha infezioni del cavo orale in atto non deve usare AFTAB. In caso
di
assoluta necessità, può usarlo dopo aver assunto un preparato
antibatterico adatto o un antimicotico.
BAMBINI
L’uso si Aftab non è raccomandato nei bambini.
ALTRI MEDICINALI E AFTAB
___________________________________________________________________________________________________
_AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco – Via del Tritone, 181 –
00187 Roma - Tel. [phone] -_
www.agenziafarmaco.gov.it
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dal

Summary of Product characteristics

_GMeb_006137_28478_20070207_Rev00_
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
AFTAB 25 microgrammi compresse buccali mucoadesive
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa buccale muco-adesiva contiene
principio attivo:
Triamcinolone acetonide 25 mcg
Eccipienti:
Lattosio 36,12 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa buccale muco-adesiva.
Il preparato é una sottile compressa discoide, costituita da uno
strato
adesivo bianco contenente triamcinolone acetonide e da uno strato di
supporto arancio che si scioglie prontamente nel cavo orale dopo
l'applicazione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ulcere aftose del cavo orale.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti:
AFTAB non deve essere né deglutito né masticato.
Applicare, generalmente, una compressa per ogni zona interessata una o
due volte al giorno, facendo aderire lo strato bianco alla superficie
su cui
é presente la lesione. Si raccomanda di non superare la dose massima
giornaliera di 4 compresse. La terapia dovrà essere di breve durata e
comunque non superiore a 7 giorni di trattamento.
AFTAB deve essere applicato nella cavità orale e non può quindi
essere
somministrato per uso interno (non deve essere deglutito!). Il
preparato
non deve essere masticato poiché è una preparazione adesiva per uso
topico che deve essere applicata alla mucosa del cavo orale.
I pazienti devono lavarsi accuratamente le mani prima di procedere
all'applicazione.
Il preparato può non aderire adeguatamente alla superficie lesa se
non
viene applicato correttamente; seguire perciò le istruzioni seguenti
per
l'applicazione.
_Applicazione corretta:_
1)
Prelevare una compressa dal blister e appoggiarla, con lo strato
arancio rivolto verso l'alto, su un fazzolettino di carta.
2)
Prima dell'applicazione tamponare delicatamente con un fazzolettino
di carta la superficie lesa della mucosa, per a