AFLAREX 0.1% SUSPENSION OFTALMICA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.

ATC code:

S01BA07

Pharmaceutical form:

SUSPENSION OFTALMICA

Composition:

POR GRAMO

Administration route:

OFTALMICA

Units in package:

caja de cartón conteniendo un frasco de polietileno de baja densidad blanco x 2.5 mL, 3 mL, 5 mL, 10 mL y 15 mL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A.; BRASIL

Therapeutic group:

Fluorometolona

Product summary:

Presentación: Caja de cartón conteniendo un frasco de polietileno de baja densidad blanco x 5 mL. Ref. Exp. 19-042894-1 Aut. d 10-05-2019

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2027-04-22

Summary of Product characteristics

AFLAREX
*
ACETATO DE FLUOROMETOLONA 0,1%
SUSPENSIÓN OFTÁLMICA ESTÉRIL
DESCRIPCION: AFLAREX
*
(Acetato de Fluorometolona) es un corticoesteroide preparado en forma
de
suspensión oftálmica estéril.
COMPOSICION: Cada mL de AFLAREX
*
contiene:
Acetato de Fluorometolona 1,0 mg
Excipientes: cloruro de benzalconio 0.01%, cloruro de sodio, fosfato
monobásico de sodio, edetato de
sodio, hidroxietil celulosa, tiloxapol, ácido clorhídrico y/o
hidróxido de sodio (para ajuste de pH), y agua
purificada c.s.p. 1mL.
ACCION FARMACOLOGICA:
Corticosteroide, suprime la respuesta inflamatoria a agentes
incitadores de naturaleza mecánica, química
o inmunológica. Se ha adelantado la explicación generalmente no
aceptada de la propiedad cortcosteroide.
Los corticosteroides causan un incremento de la presión intraocular
en individuos susceptibles. En un
pequeño estudio, Aflarex (suspensión oftálmica de acetato de
fluorometolona) demostró un tiempo
promedio significativamente más largo para producir un incremento de
la presión intraocular que el fosfato
de dexametasona. Sin embargo; la magnitud ultima de la presión ocular
ocurrió dentro de los 3 días.
INDICACIONES:
AFLAREX
*
(Acetato de Fluorometolona) está indicado en el tratamiento de las
condiciones inflamatorias
sensibles a los esteroides de la conjuntiva palpebral y bulbar de la
córnea y segmento anterior del ojo.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en la queratitis superficial aguda del herpes
simple, la vaccínea, la varicela y la mayoría
de otras enfermedades virales de la córnea y la conjuntiva;
Infección micobacteriana del ojo; enfermedades
fúngicas; Infecciones purulentas no tratadas agudas que, al igual que
otras enfermedades causadas por
microorganismos, pueden ser enmascaradas o mejoradas por la presencia
del corticoesteroide; y en
aquellas personas con hipersensibilidad conocida a cualquier
componente de esta preparación.
ADVERTENCIAS:
PARA USO OFTÁLMICO SOLAMENTE – NO INYECTAR.
Su uso en el tratamiento de la infección por herpes simpl