Afinitor comprimate 5 mg

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Available from:

Novartis Pharma AG

ATC code:

L01XE10

INN (International Name):

Everolimus

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

comprimate

Units in package:

N10x3

Prescription type:

Cu reteta

Authorization date:

2011-12-28

Patient Information leaflet

Certificat de înregistrare
al medicamentului -   nr. 17331 din 28.12.2011 
 nr. 17332 din 28.12.2011 
 nr. 20117 din 31.12.2013 
Modificare din 18.09.2014 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

AFINITOR
® 
COMPRIMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Afinitor
® 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Everolimus 

COMPOZIŢIA  
1 comprimat conţine: 
_substanţa activă: _everolimus – 2,5 mg, 5 mg sau 10 mg. 
_excipienţi:_  lactoză  anhidră,    crospovidonă,    hidroxipropilmetilceluloză,  lactoză 
monohidrat, stearat de magneziu, hidroxitoluen butilat (E321).  

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
_Comprimate 2,5 mg:_ comprimate oblongi, de culoare de la albă până la galben-pal, cu 
margini teşite, inscripţionate cu „LCL” pe
una din feţe şi cu „NVR” - pe cealaltă. 
_Comprimate  5  mg:_  comprimate  oblongi,  de  culoare  de  la  albă  până  la  galben-pal,  cu 
margini teşite, inscripţionate cu „5” pe
una din feţe şi cu „NVR” - pe cealaltă. 
_Comprimate  10  mg:_  comprimate  oblongi,  de  culoare  de  la  albă  până  la  galben-pal,  cu 
margini teşite, inscripţionate cu „UHE” pe
una din feţe şi cu „NVR” – pe cealaltă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antineoplazice. Inhibitori ai protein-kinazei, L01XE10 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Everolimusul este un inhibitor selectiv al mTOR (mammalian target of rapamycin - ţinta 
rapamicinei la mamifere). mTOR este
o serin-treonin kinază-cheie, activitatea căreia este 
stimulată în caz de dezvoltare a mai multor tipuri de cancer la om. Everolimus se leagă 
de  proteina  intracelulară  FKBP-12,  formând  un  complex  care�