AFILARIA SR 3,4 mg/ml прах и разтворител за инжекционна суспензия за кучета 100 mg/g

Country: Bulgaria

Language: Bulgarian

Source: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Active ingredient:

Моксидектин

Available from:

Fatro S.p.A.

ATC code:

QP54AB02

INN (International Name):

Moxidectin

Dosage:

100 mg/g

Pharmaceutical form:

прах и разтворител за инжекционна суспензия

Administration route:

подкожно приложение

Prescription type:

По лекарско предписание

Manufactured by:

Fatro S.p.A.

Therapeutic group:

кучета

Product summary:

Карентен срок: не е приложимо

Authorization status:

валидно

Authorization date:

2022-01-13

Summary of Product characteristics

1/6
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
КЪМ ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА № 0022-3103
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
AFILARIA SR 3,4 mg/ml прах и разтворител за
инжекционна суспензия за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един g прах (микросфери) съдържа:
Активна субстанция:
Moxidectin
100 mg
Ексципиенти,
до:
1 ml разтворител съдържа:
Ексципиенти:
Methyl parahydroxybenzoate (Е218)
1,89 mg
Propyl parahydroxybenzoate
0,22 mg
1 ml разтворена суспензия съдържа:
Активна субстанция:
Moxidectin
3,4 mg
Ексципиенти:
Methyl parahydroxybenzoate (Е218)
1,82 mg
Propyl parahydroxybenzoate
0,21 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Прах и разтворител за инжекционна
суспензия.
Прах (микросфери): бели до бледожълти
свободно течащи микросфери.
Разтворител: бистър до леко
опалесциращ, безцветен до бледожълт
разтвор.
Разтворена суспензия: хомогенна
суспензия без агломерати.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Кучета.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
За превенция на дирофилариоза (ларви L3
и L4 на Dirofilaria immitis).
За превенция на кожни лезии и
дерматит, причинени от Dirofilaria repens
(ларви L3).
За
лечение
на
инфекции
от
ларви
и възрастни
фор�