Aerrane 100 % sol. inhal. vapeur

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Isoflurane 100 %

Available from:

Baxter SA-NV

ATC code:

N01AB06

INN (International Name):

Isoflurane

Dosage:

250 ml

Pharmaceutical form:

Solution pour inhalation par vapeur

Composition:

Isoflurane 1000 mg/g

Administration route:

Voie inhalée

Therapeutic area:

Isoflurane

Product summary:

CTI code: 237535-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2002-01-14

Patient Information leaflet

AERRANE
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit = Notice
1/11
1.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT
AErrane 100 %, liquide pour inhalation par vapeur.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon de 100 ml d’AErrane contient 100 ml d’isoflurane.
Chaque flacon de 250 ml d’AErrane contient 250 ml d’isoflurane.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
AErrane est un anesthésique halogéné volatile pour une anesthésie
générale par inhalation.
AErrane est destiné à l’induction et au maintien de
l’anesthésie générale chez l’adulte ou l’enfant.
L’administration d’AErrane à usage dentaire doit être limitée
uniquement aux hôpitaux ou en chirurgie
ambulatoire (voir rubrique 4.3).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Afin qu’il soit possible de contrôler précisément la
concentration exacte d’isoflurane, il est recommandé
d’utiliser des vaporisateurs qui ont été spécialement calibrés
pour l’isoflurane.
Induction de l’anesthésie :
Si de l’isoflurane est utilisé pour l’induction de
l’anesthésie, une concentration de départ de 0,5 % est
recommandée. Des concentrations de 1,3 – 3,0% donnent lieu à une
anesthésie chirurgicale en 7 à 10 min.
Il est recommandé d’utiliser une dose hypnotique de barbiturique
d’action brève ou d’un autre produit, tel
que du propofol, de l’étomidate ou du midazolam, afin d’éviter
une toux ou des laryngospasmes, qui peuvent
avoir lieu si l’induction est effectuée avec AErrane seul ou en
combinaison avec de l’oxygène ou avec un
mélange oxygène-protoxyde d’azote.
Maintien de l’anesthésie :
L’anesthésie peut être maintenue pendant l’intervention
chirurgicale en utilisant une concentration de 1,0 –
2,5 %, avec une administration simultanée de N
2
O et O
2
.
Une concentration d’AErrane plus élevée, de 1,5 – 3,5 %, est
nécessaire si AErrane est administré avec de
l’oxygène pur.
La CAM (Concentration

Summary of Product characteristics

AERRANE
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit = Notice
1/11
1.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT
AErrane 100 %, liquide pour inhalation par vapeur.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon de 100 ml d’AErrane contient 100 ml d’isoflurane.
Chaque flacon de 250 ml d’AErrane contient 250 ml d’isoflurane.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
AErrane est un anesthésique halogéné volatile pour une anesthésie
générale par inhalation.
AErrane est destiné à l’induction et au maintien de
l’anesthésie générale chez l’adulte ou l’enfant.
L’administration d’AErrane à usage dentaire doit être limitée
uniquement aux hôpitaux ou en chirurgie
ambulatoire (voir rubrique 4.3).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Afin qu’il soit possible de contrôler précisément la
concentration exacte d’isoflurane, il est recommandé
d’utiliser des vaporisateurs qui ont été spécialement calibrés
pour l’isoflurane.
Induction de l’anesthésie :
Si de l’isoflurane est utilisé pour l’induction de
l’anesthésie, une concentration de départ de 0,5 % est
recommandée. Des concentrations de 1,3 – 3,0% donnent lieu à une
anesthésie chirurgicale en 7 à 10 min.
Il est recommandé d’utiliser une dose hypnotique de barbiturique
d’action brève ou d’un autre produit, tel
que du propofol, de l’étomidate ou du midazolam, afin d’éviter
une toux ou des laryngospasmes, qui peuvent
avoir lieu si l’induction est effectuée avec AErrane seul ou en
combinaison avec de l’oxygène ou avec un
mélange oxygène-protoxyde d’azote.
Maintien de l’anesthésie :
L’anesthésie peut être maintenue pendant l’intervention
chirurgicale en utilisant une concentration de 1,0 –
2,5 %, avec une administration simultanée de N
2
O et O
2
.
Une concentration d’AErrane plus élevée, de 1,5 – 3,5 %, est
nécessaire si AErrane est administré avec de
l’oxygène pur.
La CAM (Concentration