AEROFOR 12 mcg Gélule

Country: Tunisia

Language: French

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Active ingredient:

Le FORMOTÉROL

Available from:

TERIAK

INN (International Name):

FORMOTEROL

Dosage:

12 mcg

Pharmaceutical form:

Gélule

Units in package:

B/60 + inhalateur

Class:

A

Therapeutic group:

MEDICAMENTS DES MALADIES RESPIRATOIRES OBSTRUCTIVE

Therapeutic area:

SYSTEME RESPIRATOIRE

Therapeutic indications:

1/ Traitement symptomatique continu de l'asthme et des autres bronchopneumopathies obstructives réversibles; - chez des patients nécessitant des prises quotidiennes de béta2 agonistes à action rapide et de courte durée, - et/ou en cas de symptômes nocturnes, en association avec un traitement anti-inflammatoire continu comme les corticoides inhalés. 2/ Traitement préventif de l'asthme induit par l'effort. N.B.: le formotérol n'est pas un traitement de la crise d'asthme. En cas de crise d'asthme, utiliser un béta 2 mimétique d'action rapide de courte durée par voie inhalée ou en fonction de la gravité par voie injectable. Cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets chez qui il a été mis en évidence une mauvaise synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation correcte des aérosols doseurs classiques sans chambre d'inhalation.

Product summary:

Classement VEIC: Essentiel

Authorization date:

2017-07-18

Summary of Product characteristics

AEROFOR
®
12 mcg
Poudre pour inhalation en gélule
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDI
CA
MENT
AEROFOR 12 mcg, Poudre pour inhalation en gélule.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QU
A
NTIT
AT
IVE
_Principe actif _
Fumarte de
Formotérol....................................................................................................................
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
12.000 mcg/gel
3. FORME P
HA
RM
A
CEUTIQUE
Poudre pour inhalation en gélule
Boite de 60 gélules.
4. DONNEES C
LIN
IQUES
4.1.
Indications
th
éra
p
e
u
tiqu
e
s
Traitement symptomatique continu de l'asthme et des autres
broncho-pneumopathies obstructives
réversibles; - chez des patients nécessitant des prises quotidiennes
de béta2 agonistes à action rapide et
de courte durée, - et/ou en cas de symptômes nocturnes, en
association avec un traitement anti-
inflammatoire continu comme les corticoïdes inhalés. 2/ Traitement
préventif de l'asthme induit par
l'effort. N.B.: le formotérol n'est pas un traitement de la crise
d'asthme. En cas de crise d'asthme, utiliser
un béta 2 mimétique d'action rapide de courte durée par voie
inhalée ou en fonction de la gravité par
voie injectable. Cette spécialité est particulièrement adaptée aux
sujets chez qui il a été mis en évidence
une mauvaise synchronisation main/poumon nécessaire pour une
utilisation correcte des aérosols
doseurs classiques sans chambre d'inhalation.
4.2.
Posologie
et mode
d'
a
d
m
i
n
i
s
tr
a
tion
Pos
olo
g
i
e
1 inhalation (soit 1 gélule) contient 12 µg de fumarate de
formotérol
POSOLOGIE:
_Asthme_
Réservé aux adultes et aux enfants de plus de 5 ans:
· Traitement symptomatique continu de l'asthme:

dose usuelle: 12 µg 2 fois par jour (soit 1 gélule à inhaler matin
et soir)

dose maximale: 24 µg 2 fois par jour (soit 2 gélules à inhaler
matin et soir)
· Traitement préventif de l'asthme induit par l'effort:

12 à 24 µg (soit 1 à 2 gélules) à inhaler environ 15 à 30
minutes a