AEROFOR 12 mcg Gélule

Country: Tunisia

Language: French

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Active ingredient:

Le FORMOTÉROL

Available from:

TERIAK

INN (International Name):

FORMOTEROL

Dosage:

12 mcg

Pharmaceutical form:

Gélule

Units in package:

B/30 + inhalateur

Class:

A

Therapeutic group:

MEDICAMENTS DES MALADIES RESPIRATOIRES OBSTRUCTIVE

Therapeutic area:

SYSTEME RESPIRATOIRE

Therapeutic indications:

1/ Traitement symptomatique continu de l'asthme et des autres bronchopneumopathies obstructives réversibles; - chez des patients nécessitant des prises quotidiennes de béta2 agonistes à action rapide et de courte durée, - et/ou en cas de symptômes nocturnes, en association avec un traitement anti-inflammatoire continu comme les corticoides inhalés. 2/ Traitement préventif de l'asthme induit par l'effort. N.B.: le formotérol n'est pas un traitement de la crise d'asthme. En cas de crise d'asthme, utiliser un béta 2 mimétique d'action rapide de courte durée par voie inhalée ou en fonction de la gravité par voie injectable. Cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets chez qui il a été mis en évidence une mauvaise synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation correcte des aérosols doseurs classiques sans chambre d'inhalation.

Product summary:

Classement VEIC: Essentiel

Authorization date:

2017-07-18

Summary of Product characteristics

FORMOTEROL TERIAK
®
12 mcg
Poudre pour inhalation en gélule
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
BOITE DE 30 GÉLULES
1. DENOMINATION DU MEDI
CA
MENT
Formoterol teriak 12 mcg, Poudre pour inhalation en gélule.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QU
A
NTIT
AT
IVE
_Principe actif _
Fumarte de
Formotérol....................................................................................................................
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
12.000 mcg/gel
3. FORME P
HA
RM
A
CEUTIQUE
Poudre pour inhalation en gélule
Boite de 30 gélules
4. DONNEES C
LIN
IQUES
4.1.
Indications
th
éra
p
e
u
tiqu
e
s
Traitement symptomatique continu de l'asthme et des autres
broncho-pneumopathies obstructives
réversibles; - chez des patients nécessitant des prises quotidiennes
de béta2 agonistes à action rapide et de
courte durée, - et/ou en cas de symptômes nocturnes, en association
avec un traitement anti-
inflammatoire continu comme les corticoïdes inhalés. 2/ Traitement
préventif de l'asthme induit par
l'effort. N.B.: le formotérol n'est pas un traitement de la crise
d'asthme. En cas de crise d'asthme, utiliser
un béta 2 mimétique d'action rapide de courte durée par voie
inhalée ou en fonction de la gravité par voie
injectable. Cette spécialité est particulièrement adaptée aux
sujets chez qui il a été mis en évidence une
mauvaise synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation
correcte des aérosols doseurs
classiques sans chambre d'inhalation.
4.2.
Posologie
et mode
d'
a
d
m
i
n
i
s
tr
a
tion
Pos
olo
g
i
e
1 inhalation (soit 1 gélule) contient 12 µg de fumarate de
formotérol
POSOLOGIE:
_Asthme_
Réservé aux adultes et aux enfants de plus de 5 ans:
· Traitement symptomatique continu de l'asthme:

dose usuelle: 12 µg 2 fois par jour (soit 1 gélule à inhaler matin
et soir)

dose maximale: 24 µg 2 fois par jour (soit 2 gélules à inhaler
matin et soir)
· Traitement préventif de l'asthme induit par l'effort:

12 à 24 µg (soit 1 à 2 gélule