AEROFLUX

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

GUAIFENESINA, SULFATO DE SALBUTAMOL

Available from:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

ATC code:

EXPECTORANTES

INN (International Name):

GUAIFENESINA, THE SULPHATE OF ALBUTEROL

Therapeutic area:

EXPECTORANTES

Product summary:

2MG/5ML + 100MG/5ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML  - 1010701950016 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL

Authorization status:

Cancelado/Caduco

Authorization date:

2003-11-19

Patient Information leaflet

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Summary of Product characteristics

Aeroflux
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
2mg/5mL + 100mg/5mL
Solução oral
MODELO DE TEXTO DE BULA – PROFISSIONAL DE SAÚDE
AEROFLUX
®
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AEROFLUX

sulfato de salbutamol + guaifenesina
APRESENTAÇÃO
AEROFLUX

(salbutamol e guaifenesina 2 mg + 100 mg/5 ml) é uma solução oral
aromatizada e edulcorada, isenta
de açúcar, apresentada em frasco com 120 mL acompanhado de copo
dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL contém:
salbutamol (equivalente a 2,4 mg de sulfato de
salbutamol)................................2,0 mg
guaifenesina..........................................................................................................100
mg
veículo*
..........................................................................................................q.s.p.
5 mL
veículo: citrato de sódio dihidratado, ácido cítrico,
propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno,
hidroxietilcelulose, ciclamato de sódio, sacarina sódica, corante
azul FDC n
o
1, essência de cereja mentolada,
riboflavina e água purificada.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
AEROFLUX

é indicado no tratamento de desordens respiratórias em que o
broncoespasmo e a secreção excessiva
de muco são fatores agravantes como, por exemplo, asma brônquica,
bronquite crônica e enfisema.
Os broncodilatadores não devem ser o único e nem o principal
tratamento em pacientes portadores de asma
grave ou instável. Portadores de asma grave necessitam de avaliação
médica regular, pois correm risco de morte.
Pacientes com asma grave apresentam sintomas constantes e
exacerbações frequentes, com capacidade física
limitada e valores de Pico de Fluxo Expiratório (PFE) abaixo de 60%
do valor teórico esperado. Esses pacientes
necessitarão de terapia com altas doses de corticosteroides
inalatórios (por exemplo >1 mg/dia de dipropionato
de beclometasona) ou corticoterapia oral. Uma piora súbita dos
sintomas pode exigir aumen