Aerobec Autohaler 100 mikrog/ dose

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Beklometasondipropionat

Available from:

Teva Sweden AB

ATC code:

R03BA01

INN (International Name):

beclomethasone dipropionate

Dosage:

100 mikrog/ dose

Pharmaceutical form:

Inhalasjonsaerosol, oppløsning

Units in package:

Inhalator 200 doser

Prescription type:

C

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2001-01-01

Patient Information leaflet

INGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
AEROBEC AUTOHALER„¢ INHALASJONSAEROSOL, OPPL
淡
SNING 50
MIKROG/DOSE
AEROBEC AUTOHALER„¢ INHALSJONSAEROSOL, OPPL
淡
SNING 100
MIKROG/DOSE
BEKLOMETASONDIPROPIONAT
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva AeroBec Autohaler er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker AeroBec Autohaler
3.
Hvordan du bruker AeroBec Autohaler
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer AeroBec Autohaler
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva AeroBec Autohaler er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Beklometasondipropionat er et kortikosteroid som brukes til
astmabehandling. Beklometasondipropionat
inhalasjonsaerosol virker dypt nede i lungene dine og gj
淡
r det lettere
奪
puste ved
奪
redusere hevelse
og irritasjon i de sm
奪
luftveiene. Dette reduserer antall astmaanfall og symptomer p
奪
astma, som
pustebesv
脱
r, piping og f
淡
lelse av tetthet i brystet.
Denne type medisin er forebyggende. Den m
奪
tas regelmessig hver dag, selv om du ikke har
symptomer.
Aerobec Autohaler vil ikke lette symptomene n
奪
r et anfall av piping og pustebesv
脱
r har startet. Da
trenger du en annen type medisin, som lindrer og utvider luftv

Summary of Product characteristics

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Aerobec inhalasjonsaerosol, oppløsning 50 mikrog/dose
Aerobec inhalasjonsaerosol, oppløsning 100 mikrog/dose
Aerobec Autohaler inhalasjonsaerosol, oppløsning 50 mikrog/dose
Aerobec Autohaler inhalasjonsaerosol, oppløsning 100 mikrog/dose
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Beklometasondipropionat 50

g/dose og 100

g/dose.
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver dose inneholder 4,74 mg etanol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
Aerobec inneholder beklometasondipropionat i en oppløsning med
norfluran (HFA-134a)
drivgass. Aerosol-dråpene i inhalasjonsaerosolen er i gjennomsnitt
betydelig mindre enn de
partikler som avgis fra en KFK-suspensjon eller fra
pulverformuleringer. Fraksjonen av meget
små partikler, mindre enn 3,3

m, vil utgjøre 55%

25% av partiklene per puff, fra adapteret.
Den høye andel små partikler medfører en vesentlig høyere
lungedeponering og lavere deponering
i munn/hals sammenlignet med andre eksisterende inhalatorer (se pkt.
5).
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonsaerosol, oppløsning.
Begge innhalatorene utløser en aerosol som gir høy deponering av
legemiddel i lungene.
Autohaler er en inhalator som er innåndingsaktivert.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne: Bronkialastma, når tilstanden ikke kan holdes under kontroll
av korttidsvirkende
bronkolytika brukt ved behov. Barn over 5 år: Bronkialastma, når
tilstanden ikke kan holdes
under kontroll av korttidsvirkende bronkolytika eller kromoglikat.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Aerobec inhalasjonsaerosol må brukes regelmessig, også i symptomfrie
perioder.
Den anbefalte døgndose fra Aerobec inhalasjonsaerosol er lavere enn
for eksisterende
beklometasonaerosoler. Dosen bør alltid tilpasses individuelt og
titreres til lavest mulige effektive
vedlikeholdsdose.

Den terapeutiske effekten inntreffer etter noen få dagers behandling
og når sitt maksimum
etter 2-3 uker.
_VOKSNE (OVER 18 ÅR):_
50 - 100

g morgen og kveld. Ved behov kan det