Advocate za velike mačke

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

imidakloprid, moksidektin

Available from:

MARLO FARMA DOO

ATC code:

QP54AB52

INN (International Name):

imidakloprid, moksidektin

Dosage:

(80mg/0.8mL+8mg/0.8mL)/0.8mL

Pharmaceutical form:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Units in package:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; (80mg/0.8mL+8mg/0.8mL)/0.8mL; tuba, 3x0.8mL

Class:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Manufactured by:

KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2019-07-02

Patient Information leaflet

Broj rešenja: 323-01-00044-19-002 od 02.07.2019. za lek ADVOCATE
®
ZA MALE MAČKE I FERETKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, (40 MG + 4 MG) /0.4 ML, 3 X 0.4 ML
Broj rešenja: 323-01-00045-19-002 od 02.07.2019. za lek ADVOCATE
®
ZA VELIKE MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
(80 MG + 8 MG)/0.8 ML, 3 X 0:8 ML
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
ADVOCATE
®
ZA MALE MAČKE I FERETKE,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, (40 MG + 4 MG)/0.4 ML, 3 X
0.4 ML
ADVOCATE
®
ZA VELIKE MAČKE,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, (80 MG + 8 MG)/0.8 ML, 3 X
0.8 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STR. 324, KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00044-19-002 od 02.07.2019. za lek ADVOCATE
®
ZA MALE MAČKE I FERETKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, (40 MG + 4 MG) /0.4 ML, 3 X 0.4 ML
Broj rešenja: 323-01-00045-19-002 od 02.07.2019. za lek ADVOCATE
®
ZA VELIKE MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
(80 MG + 8 MG)/0.8 ML, 3 X 0:8 ML
2 od 9
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo farma doo,
Resavska 31/5, 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer str. 324, Kiel, Nemačka
2.
IME LEKA
ADVOCATE
®
ZA MALE MAČKE I FERETKE
(40mg+4mg)/0.4 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke i feretke
imidakloprid, moksidektin
ADVOCATE
®
ZA VELIKE MAČKE
(80mg+8mg)/0.8 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
imidakloprid, moksidektin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
NAZIV SASTOJKA:
SADRŽAJ U 0.4 ML
SADRŽAJ U 0.8 ML
AKTIVNA SUPSTANCA:
Imidakloprid
40 mg
80 mg
Moksidektin
4 mg
8 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol
328.6 mg
657.2 mg
Butilhidroksitoluen
0.4 mg
0.8 mg
Ostale pomoćne
supstance:
do 0.4 mL
do 0.8 mL
Ostale pomoćne supstance: propilen-karbonat.
Bistar rastvor, žute do braonkastožute boje
4.
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje

Summary of Product characteristics

Broj rešenja: 323-01-00044-19-002 od 02.07.2019. za lek ADVOCATE
®
ZA MALE MAČKE I FERETKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, (40 MG + 4 MG)/0.4 ML, 3 X 0.4 ML
Broj rešenja: 323-01-00045-19-002 od 02.07.2019. za lek ADVOCATE
®
ZA VELIKE MAČKE,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
(80 MG + 8 MG)/0.8 ML, 3 X 0.8 ML
1 od 10
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ADVOCATE
®
ZA MALE MAČKE I FERETKE,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, (40 MG + 4 MG)/0.4 ML, 3 X
0.4 ML
ADVOCATE
®
ZA VELIKE MAČKE,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, (80 MG + 8 MG)/0.8 ML, 3 X
0.8 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STR. 324, KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O.
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00044-19-002 od 02.07.2019. za lek ADVOCATE
®
ZA MALE MAČKE I FERETKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, (40 MG + 4 MG)/0.4 ML, 3 X 0.4 ML
Broj rešenja: 323-01-00045-19-002 od 02.07.2019. za lek ADVOCATE
®
ZA VELIKE MAČKE,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
(80 MG + 8 MG)/0.8 ML, 3 X 0.8 ML
2 od 10
1.
IME LEKA
ADVOCATE
®
ZA MALE MAČKE I FERETKE
(40mg+4mg)/0.4 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke i feretke
imidakloprid, moksidektin
ADVOCATE
®
ZA VELIKE MAČKE
(80mg+8mg)/0.8 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
imidakloprid, moksidektin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
NAZIV SASTOJKA:
SADRŽAJ U 0.4 ML
SADRŽAJ U 0.8 ML
AKTIVNA SUPSTANCA:
Imidakloprid
40 mg
80 mg
Moksidektin
4 mg
8 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol
328.6 mg
657.2 mg
Butilhidroksitoluen
0.4 mg
0.8 mg
Ostale pomoćne
supstance:
do 0.4 mL
do 0.8 mL
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
Bistar rastvor, žute do smeđežute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke, feretke.
4. 2
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje i kontrolu parazitskih oboljenja mačaka:

Za lečenje i preventivu infest