ADVIL SINUS SI RACEALA 200 mg/30 mg (vezi R01BA52)

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

COMBINATII (IBUPROFENUM+PSEUDOEFEDRINUM)

Available from:

PFIZER CORPORATION AUSTRIA GMBH

ATC code:

M01AE51

INN (International Name):

COMBINATII (IBUPROFENUM+PSEUDOEFEDRINUM)

Dosage:

200mg/30mg

Pharmaceutical form:

CAPS. MOI

Prescription type:

OTC

Manufactured by:

WYETH LEDERLE SRL

Therapeutic group:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8760/2016/01-16 _Anexa 1 _
_ _
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ADVIL SINUS ȘI RĂCEALĂ 200 MG/30 MG CAPSULE MOI
Ibuprofen /Clorhidrat de pseudoefedrină
CITIŢI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ADVIL SINUS ȘI RĂCEALĂ,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Advil Sinus și Răceală este disponibil fără prescripție
medicală. Luați întotdeauna Advil Sinus și
Răceală conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.

Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Advil Sinus și Răceală și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Advil Sinus și Răceală
3.
Cum să luați Advil Sinus și Răceală
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Advil Sinus și Răceală
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE ADVIL SINUS ȘI RĂCEALĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE ADVIL SINUS ȘI RĂCEALĂ
Advil Sinus și Răceală conține două substanțe active, ibuprofen
și pseudoefedrină.

Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente numite „medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene” (AINS). Acestea ajută la ameliorarea durerii și
scăderea temperaturii crescute
(febră).

Pseudoefedrina aparține unui grup de medicamente numite
„vasoconstrictoare”. Acestea ajută la
eliberarea căilor nazale și ameliorează congestia nazală.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ADVIL SINUS ȘI RĂCEALĂ
Advil Si

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8760/2016/01-16 _Anexa 2 _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Advil Sinus și Răceală 200 mg/30 mg capsule moi
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
SUBSTANȚE ACTIVE
MG/CAPSULĂ
Ibuprofen
200
Clorhidrat de pseudoefedrină
30
Excipienți cu efect cunoscut: Sorbitol (E 420), lecitină din soia,
potasiu.
Acest medicament conține potasiu 15,871 mg în fiecare capsulă.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi
pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi (capsule).
Capsulă moale și gelatinoasă, translucidă, ovală, conținând un
lichid limpede, inscripționată cu 200/30
cu cerneală neagră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Advil Sinus și Răceală este indicat la adulți și adolescenți cu
vârsta peste 12 ani pentru ameliorarea
simptomelor răcelii comune și gripei, cum sunt cefalee, febră,
dureri în gât, dureri de intensitate mică
asociate cu obstrucție nazală (congestie nazală) și sinusală
(sinuzită).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală și utilizare numai de scurtă durată.
Acest produs combinat trebuie să fie utilizat atunci când sunt
necesare atât acțiunea decongestionantă a
clorhidratului de pseudoefedrină, cât și acțiunea analgezică
și/sau antiinflamatoare a ibuprofenului.
Dacă predomină un singur simptom (fie congestia nazală, fie
cefaleea și/sau febra), se preferă terapia
cu un singur medicament.
Doze
Adulți, vârstnici și adolescenți cu vârsta peste 12 ani:
1 capsulă la fiecare 4-6 ore, până la maximum 6 capsule într-un
interval de 24 de ore.
2
În cazul intensificării simptomelor, se pot lua 2 capsule (400 mg
ibuprofen/60 mg clorhidrat de
pseudoefedrină) în același timp. Doza poate fi repetată, dacă
este necesar, la intervale de șase ore fără a
se depăși doza zilnică maximă de 6 capsule (1200 mg ibuprofen și
180 mg clorhidrat de
pseudoefedrină).
Trebuie utilizată cea mai r