Advil 400, dragees 400 mg

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

IBUPROFEN

Available from:

Pfizer B.V.

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

IBUPROFEN

Pharmaceutical form:

Omhulde tablet

Composition:

ARABISCHE GOM (E 414) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CASTOROLIE, POLYETHYLENGLYCOLETHER ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WITTE BIJENWAS (E 901) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Ibuprofen

Product summary:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); CASTOROLIE, POLYETHYLENGLYCOLETHER; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMBENZOAAT (E 211); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); WITTE BIJENWAS (E 901); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Authorization date:

1997-07-17

Patient Information leaflet

KATWIJK FARMA BV
UPDATE
Version: 2007_03
IBUPROFEN 400 MG KATWIJK
coated tablet
400 mg ibuprofen per tablet RVG 20880
Module 1 - ADMINISTRATIVE INFORMATION . . .
Part: 1.3.3 - 1 of 4
1.3.3
LEAFLET
IBUPROFEN 400 MG KATWIJK
Lees deze informatie goed door, ook als u dit middel al eerder heeft
gebruikt. Zo blijft u steeds op de
hoogte van de eigenschappen en de juiste wijze van gebruik. Soms is er
namelijk een reden om de
informatie in deze bijsluiter te wijzigen. Als u na het lezen van deze
bijsluiter nog vragen heeft, kunt u
zich wenden tot uw arts of apotheker.
UITERLIJK
Overtuig u ervan dat u het juiste geneesmiddel gebruikt: de omhulde
tabletten zijn rond en hardroze
van kleur.
SAMENSTELLING
De werkzame stof is ibuprofen. Iedere omhulde tablet bevat 400 mg
ibuprofen.
Als
hulpstoffen
zijn
gebruikt:
microkristallijne
cellulose
(E460),
voorverstijfseld
zetmeel,
croscarmellose natrium (E468), colloïdaal silica, talk (E553b),
magnesiumstearaat (E470b), suiker,
acacia (E414), titaandioxide (E171), calciumcarbonaat,
polyoxyl-35-castorolie, erythrosine (E127),
natriumbenzoaat (E211), schellak (E904), witte bijenwas (E901),
carnauba was (E903).
VERPAKKINGSVORM
De omhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 4,
6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90,
100 en 250 stuks en in een flaconverpakking van 1000 stuks. Niet alle
verpakkingsgroottes zijn in de
handel.
HOE WERKT IBUPROFEN
Ibuprofen behoort tot de groep van de zogenaamde
prostaglandinesynthetaseremmers. Het heeft een
pijnstillende, koortswerende en ontstekingsremmende werking.
INSCHRIJVING
De registratiehouder van dit geneesmiddel is Katwijk Farma BV, Bio
Science Park, Archimedesweg 2,
2333 CN Leiden.
Het geneesmiddel is ingeschreven in het register onder:
RVG 20880 Ibuprofen 400 mg Katwijk, omhulde tabletten.
VOOR WIE IS IBUPROFEN BESTEMD
Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten met:
- menstruatiepijn;
- koorts en pijn bij griep en verkoudheid of na inenting;
- kiespijn;
- hoofdpijn;
- spierpijn;
- reumatische pijn.
WANNEER MAG U IBUPROFEN NIET GEBRUI

Summary of Product characteristics

IBUPROFEN APOTEX 400 MG
Module 1.3.1.1
RVG 20880
SPC
Version 2019_11b
Page 1 of 9
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Apotex 400 mg, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ibuprofen Apotex 400 mg omhulde tabletten bevatten 400 mg ibuprofen
per omhulde tablet.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet. De omhulde tabletten zijn rond en hardroze van kleur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Koorts en pijn bij griep en verkoudheid of na vaccinatie,
-
Kiespijn,
-
Hoofdpijn,
-
Menstruatiepijn,
-
Spierpijn,
-
Reumatische pijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Indien het geneesmiddel langer dan 5 dagen nodig is voor pijn of
langer dan 3 dagen voor koorts, of
indien de symptomen verergeren, moet de patiënt een arts raadplegen._
_
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst mogelijk
effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de
symptomen onder controle te
brengen (zie rubriek 4.4).
De tablet dient in zijn geheel te worden ingenomen met een ruime
hoeveelheid water. De aanbevolen
doseringen zijn:
_ _
_ _
_ _
_Menstruatiepijn: _
Begindosering 1200 mg per dag in 3 doses; bij ernstige gevallen de
dosering verhogen tot 1600 mg
per dag in 3 - 4 doses totdat de acute fase onder controle is.
_Koorts en overige pijn: _
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: begindosering 400 mg, zo nodig
200 – 400 mg elke 4 – 6
uur; maximaal 1200 mg per dag.
IBUPROFEN APOTEX 400 MG
Module 1.3.1.1
RVG 20880
SPC
Version 2019_11b
Page 2 of 9
_Wijze van gebruik _
Reumapatiënten die last hebben van ochtendstijfheid kunnen de eerste
dosis direct na het ontwaken
op de nuchtere maag innemen met wat thee of een andere drank om een
snel effect te verkrijgen. De
volgende doses dienen na de maaltijd gegeven te worden, waardoor de
absorptie geleidelijker
verloopt.
_Kinderen vanaf 6 maanden tot 12 j