Advil 12h

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

IBUPROFENO

Available from:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

ATC code:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (International Name):

IBUPROFEN

Therapeutic area:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Product summary:

600 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PE TRANS X 2 - 1010703460016 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 600 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PE TRANS X 4 - 1010703460024 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 600 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PE TRANS X 6 - 1010703460032 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 600 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PE TRANS X 8 - 1010703460040 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 600 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PE TRANS X 10 - 1010703460059 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 600 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PE TRANS X 12 - 1010703460067 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 600 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PE TRANS X 14 - 1010703460075 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 600 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PE TRANS X 21 - 1010703460083 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 600 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PE TRANS X 32 - 1010703460091 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 600 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PE TRANS X 36 - 1010703460105 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 600 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PE TRANS X 40 - 1010703460113 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 600 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 14 - 1010703460121 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2021-01-11

Patient Information leaflet

Advil

12h
(ibuprofeno)
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Comprimidos Revestidos de Liberação Prolongada
600 mg
Advil

12h
ibuprofeno
APRESENTAÇÕES
Cartuchos com blísteres de 6 e 12 comprimidos revestidos de
liberação prolongada.
Caixa com 18 blísteres de 2 comprimidos revestidos de liberação
prolongada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 600mg de ibuprofeno de liberação
prolongada (200mg de liberação
imediata/400mg de liberação prolongada).
Excipientes (componentes não ativos): cera de carnaúba, dióxido de
silício coloidal, amido de milho,
croscarmelose
sódica,
hipromelose,
celulose
microcristalina,
polidextrose,
propilenoglicol,
amido
pré-
gelatinizado, lauril sulfato de sódio, ácido esteárico, dióxido de
titânio, macrogol, álcool isopropilico, corante
branco, corante azul, azul de indigotina (FD&C n.º 2) e água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Advil
®
12h fornece alívio rápido e de longa duração para as seguintes
dores, por até 12 horas:

dores de cabeça, incluindo dor de cabeça tensional e dor de
enxaqueca;

Alívio temporário de dores de leve a moderada intensidade, tais
como: musculares (mialgia), nas
articulações (artralgia), nas costas (lombalgia), de gripe e
resfriados comuns, dor de dente e de
extrações dentárias, e dor menstrual;

Alívio de dores associadas a: inflamação da garganta, dor
pós-traumática, (contusão, hematomas),
excesso de esforço físico, lesões leves oriundas da prática
esportiva, entorses, distensões, tendinites.
Advil
®
12h também está indicado para diminuição da febre com duração
por mais de 6 horas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Advil

12h é um medicamento anti-inflamatório não esteroide (AINE) que é
capaz de reduzir as substâncias
químicas produzidas pelo corpo que causam dor e inflamação.
Cada comprimido revestido de 600mg de ibuprofeno possui uma dupla
camada (200 mg de Liberação
Imediata/400 mg de Liberação Pr

Summary of Product characteristics

Advil

12h
(ibuprofeno)
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Comprimidos Revestidos de Liberação Prolongada
600 mg
Advil

12h
ibuprofeno
APRESENTAÇÕES
Cartuchos com blísteres de 6 e 12 comprimidos revestidos de
liberação prolongada.
Caixa com 18 blísteres de 2 comprimidos revestidos de liberação
prolongada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 600mg de ibuprofeno de liberação
prolongada (200mg de Liberação Imediata / 400mg de Liberação
Prolongada).
Excipientes (componentes não ativos): cera de carnaúba, dióxido de
silício coloidal, amido de milho, croscarmelose sódica, hipromelose,
celulose microcristalina, polidextrose, propilenoglicol, amido
pré-gelatinizado, lauril sulfato de sódio, ácido esteárico,
dióxido de titânio,
macrogol, álcool isopropilico, corante branco, corante azul, azul de
indigotina (FD&C n.º 2) e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Advil
®
12h fornece alívio rápido e de longa duração para as seguintes
dores, por até 12 horas:

Dores de cabeça, incluindo cefaleia tensional e dor de enxaqueca;

Alívio temporário de dores de leve a moderada intensidade, tais
como: musculares (mialgia), nas articulações (artralgia), nas
costas (lombalgia), de gripe e resfriados comuns, dor de dente e de
extrações dentárias, e dor menstrual;

Alívio de dores associadas a: inflamação da garganta, dor
pós-traumática (contusão, hematomas), excesso de esforço físico,
lesões leves oriundas da prática esportiva, entorses, distensões,
tendinites.
Advil
®
12h também está indicado para diminuição da febre com duração
por mais de 6 horas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia e a segurança de ibuprofeno (IBU) 200 mg e 400 mg na
formulação de Liberação Imediata (LI) para o tratamento da dor e
da
febre estão bem estabelecidas. Duas revisões trazem informações
abrangentes sobre a farmacocinética (PK) e farmacodinâmica (PD) da
formulação de LI [Rainsord, 2009; Pierce, 20