ADVATE

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Available from:

BAXTER HOSPITALAR LTDA

ATC code:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE

Therapeutic area:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE

Authorization status:

Cancelado/Caduco

Authorization date:

2009-07-20

Patient Information leaflet

ADVATE alfaoctocogue - fator VIII de coagulação (recombinante)
Baxter Hospitalar Ltda
Pó liofilizado + solução diluente
250 UI/500 UI/1.000 UI/1.500 UI
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Advate
alfaoctocogue - fator VIII de coagulação (recombinante)
APRESENTAÇÕES
Advate [alfaoctocogue - fator VIII de coagulação (recombinante)] é
um concentrado de fator VIII da
coagulação preparado por tecnologia de DNA recombinante,
utilizando-se células ovarianas de hamster
chinês. O concentrado contém o fator VIII da coagulação
recombinante na forma de liófilo, isento de
albumina e de outras proteínas derivadas de plasma humano,
acompanhado do volume apropriado de diluente
para reconstituição.
Cada embalagem de Advate contém:
ADVATE 250 UI/2ML
- 1 frasco contendo 250 UI de Fator VIII de coagulação, liofilizado;
- 1 frasco de diluente contendo 2mL de diluente (água para
injetáveis);
- Conjunto de reconstituição e infusão.
ADVATE 500 UI/2ML
- 1 frasco contendo 500 UI de Fator VIII de coagulação, liofilizado;
- 1 frasco de diluente contendo 2mL de diluente (água para
injetáveis);
- Conjunto de reconstituição e infusão.
ADVATE 1.000 UI/2ML
- 1 frasco contendo 1.000 UI de Fator VIII de coagulação,
liofilizado;
- 1 frasco de diluente contendo 2mL de diluente (água para
injetáveis);
- Conjunto de reconstituição e infusão.
ADVATE 1.500 UI/2ML
- 1 frasco contendo 1.500 UI de Fator VIII de coagulação,
liofilizado;
- 1 frasco de diluente contendo 2mL de diluente (água para
injetáveis);
- Conjunto de reconstituição e infusão.
ADVATE 250UI/5ML
- 1 frasco contendo 250 UI de Fator VIII de coagulação, liofilizado;
- 1 frasco de diluente contendo 5mL de diluente (água para
injetáveis);
- Conjunto de reconstituição e infusão.
ADVATE 500UI/5ML
- 1 frasco contendo 500 UI de Fator VIII de coagulação, liofilizado;
- 1 frasco de diluente contendo 5mL de diluente (água para
injetáveis);
- Conjunto de reconstituição e infusão.
ADVATE 1.000UI/5ML
- 1 frasco contendo 1.000 UI de Fator VIII de

Summary of Product characteristics

ADVATE alfaoctocogue - fator VIII de coagulação (recombinante)
Baxter Hospitalar Ltda
Pó liofilizado + solução diluente
250 UI/500 UI/1.000 UI/1.500 UI
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Advate
alfaoctocogue - fator VIII de coagulação (recombinante)
APRESENTAÇÕES
Advate [alfaoctocogue - fator VIII de coagulação (recombinante)] é
um concentrado de fator VIII da coagulação preparado por
tecnologia de DNA recombinante, utilizando-se células ovarianas de
hamster chinês. O concentrado contém o fator VIII da coagulação
recombinante na forma de liófilo, isento de albumina e de outras
proteínas derivadas de plasma humano, acompanhado do volume
apropriado de diluente para reconstituição.
Cada embalagem de Advate contém:
ADVATE 250 UI/2ML
- 1 frasco contendo 250 UI de Fator VIII de coagulação, liofilizado;
- 1 frasco de diluente contendo 2mL de diluente (água para
injetáveis);
- Conjunto de reconstituição e infusão.
ADVATE 500 UI/2ML
- 1 frasco contendo 500 UI de Fator VIII de coagulação, liofilizado;
- 1 frasco de diluente contendo 2mL de diluente (água para
injetáveis);
- Conjunto de reconstituição e infusão.
ADVATE 1.000 UI/2ML
- 1 frasco contendo 1.000 UI de Fator VIII de coagulação,
liofilizado;
- 1 frasco de diluente contendo 2mL de diluente (água para
injetáveis);
- Conjunto de reconstituição e infusão.
ADVATE 1.500 UI/2ML
- 1 frasco contendo 1.500 UI de Fator VIII de coagulação,
liofilizado;
- 1 frasco de diluente contendo 2mL de diluente (água para
injetáveis);
- Conjunto de reconstituição e infusão.
ADVATE 250UI/5ML
- 1 frasco contendo 250 UI de Fator VIII de coagulação, liofilizado;
- 1 frasco de diluente contendo 5mL de diluente (água para
injetáveis);
- Conjunto de reconstituição e infusão.
ADVATE 500UI/5ML
- 1 frasco contendo 500 UI de Fator VIII de coagulação, liofilizado;
- 1 frasco de diluente contendo 5mL de diluente (água para
injetáveis);
- Conjunto de reconstituição e infusão.
ADVATE 1.000UI/5ML
- 1 frasco contendo 1.000 UI de Fator VIII d