ADVANTIX

Country: Italy

Language: Italian

Source: Ministero della Salute

Active ingredient:

IMIDACLOPRID, PERMETRINA

Available from:

ELANCO ITALIA S.P.A.

ATC code:

QP53AC30

INN (International Name):

IMIDACLOPRID, PERMETHRIN

Composition:

IMIDACLOPRID - 100 milligrammi/millilitro (MG/ML); PERMETRINA - 500 milligrammi/millilitro (MG/ML), IMIDACLOPRID - 100 milligrammi/millilitro (MG/ML); PERMETRINA - ND, IMIDACLOPRID - 600 MILLIGRAMMO (I); PERMETRINA - ND, PERMETRINA - 500 mg/ml; IMIDACLOPRID - 100 mg/ml, IMIDACLOPRID - 100 mg/ml; PERMETRINA - 500 mg/ml, IMIDACLOPRID - 100 mg/ml; PERMETRINA - ND, PERMETRINA - ND ; IMIDACLOPRID - 100 mg/ml

Units in package:

BLISTER CONTENENTE 2 PIPETTE DA 6 ML per CANI OLTRE 40 KG FINO A 60 KG, BLISTER CONTENTE 3 PIPETTE DA 0,4 ML per CANI FINO A 4 k

Prescription type:

Senza obbligo di prescrizione

Therapeutic area:

COMBINATIONS OF PYRETHRINES

Product summary:

CANI - CANI DI TAGLIA GIGANTE - Uso SPOT ON

Authorization date:

2003-07-18

Patient Information leaflet

Pag. 1 a 9
B .
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Pag. 2 a 9
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PRODOTTO IN PIPETTE CON BECCUCCIO APPLICATORE
CORTO)
ADVANTIX
® SPOT-ON PER CANI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE,
SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Elanco Italia S.p.A.
Via dei Colatori, 12
50019 Sesto Fiorentino (FI)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Germania
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Advantix
®
Spot-on per cani fino a 4 kg
Advantix
®
Spot-on per cani oltre 4 kg fino a 10 kg
Advantix
®
Spot-on per cani oltre 10 kg fino a 25 kg
Advantix
®
Spot-on per cani oltre 25 kg fino a 40 kg
Advantix
®
Spot-on per cani oltre 40 kg fino a 60 kg
Advantix
®
Spot-on solution for dogs up to 4 kg
Advantix
®
Spot-on solution for dogs over 4 kg up to 10 kg
Advantix
®
Spot-on solution for dogs over 10 kg up to 25 kg
Advantix
®
Spot-on solution for dogs over 25 kg up to 40 kg
[AT, CZ, FR, DE, EL, HU, IE,
IT, NL, PT, SK, ES, UK]
Advantix
®
Spot-on solution for dogs over 40 kg up to 60 kg
[AT, CZ, DE, EL, HU, IE, IT,
NL, PT, SK, ES, UK]
ADVANTIX TRES GRAND CHIEN
[FR]
Bayvantic vet
®
Spot-on solution for dogs up to 4 kg
Bayvantic vet
®
Spot-on solution for dogs over 4 kg up to 10 kg
Bayvantic vet
®
Spot-on solution for dogs over 10 kg up to 25 kg
Bayvantic vet
®
Spot-on solution for dogs over 25 kg up to 40 kg
Bayvantic vet
®
Spot-on solution for dogs over 40 kg up to 60 kg
[DK, FI, NO]
imidacloprid, permetrina
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Pag. 3 a 9
Ciascuna pipetta contiene:
PIPETTA
IMIDACLOPRID
PERMETRINA
N-
METILPIRROLI
DONE
BUTILIDROSSI
TOLUENE
(E321)
Advantix
®
Spot-on per cani
≤
4 kg
0,4 ml
40 mg
200 mg
194 mg
0,4 mg
Advantix
®
Spot-on per cani > 4
≤
10 kg
1,0 ml
100 mg
500 mg
484 mg
1,0

Summary of Product characteristics

Pag. 1 a 68
Advantix Spot-on per cani fino a 4 kg – Traduzioni referral
Di seguito
Advantix Spot-on per cani fino a 4 kg
Advantix Spot-on per cani oltre 40 kg fino a 60 kg
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Pag. 2 a 68
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Advantix Spot-on per cani fino a 4 kg
Advantix Spot-on solution for dogs up to 4 kg
[AT, CZ, FR, DE, EL, HU, IE, NL, PT, SK,
ES, UK]
Bayvantic Vet. Spot-on solution for dogs up to 4 kg
[DK, FI, NO]
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni pipetta da 0,4 ml contiene:
Principi attivi:
Imidacloprid:
40,0 mg
Permetrina (40/60):
200,0 mg
Eccipiente(i):
Butilidrossitoluene (E321): 0,4 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione spot-on
Soluzione limpida da giallastra a brunastra
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Specie di destinazione
Cani (fino a 4 kg)
Per cani di peso corporeo superiore a 4 kg, utilizzare l’appropriato
prodotto Advantix Spot-on (vedi
paragrafo 4.9).
4.2
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di
destinazione
Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci
(Ctenocephalides canis, Ctenocephalides
felis).
Le pulci sui cani vengono uccise entro un giorno dal trattamento. Un
trattamento previene l’ulteriore
infestazione da pulci per quattro settimane. Il prodotto può essere
utilizzato come parte di una strategia
di trattamento per la dermatite allergica da pulci (DAP).
Per il trattamento dei pidocchi (Trichodectes canis).
Il prodotto ha persistente efficacia acaricida e repellente nei
confronti delle infestazioni da zecche
(Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus per quattro settimane, e
Dermacentor reticulatus per tre
settimane).
Pag. 3 a 68
Attraverso l’azione repellente e abbattente sulla zecca vettore
Rhipicephalus sanguineus, il prodotto
riduce la probabilità di trasmissione del patogeno Erlichia canis,
riducendo quindi il rischio di
ehrlichiosi canina. La riduzione del rischio è stata dimostrata negli
studi a partire dal 3° giorno