Country: Cyprus
Language: Greek
Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
PERMETHRIN; IMIDACLOPRID
BAYER ANIMAL HEALTH GMBH (0000007180) D-51368 LEVERKUSEN, GERMANY, LEVERKUSEN, D-51368
QP53AC54
PERMETHRIN, COMBINATIONS
ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΙΧΥΣΗ ΣΕ ΣΗΜΕΙΟ
PERMETHRIN (0052645531) 500MG; IMIDACLOPRID (8900000099) 100MG
SPOT-ON USE
Εθνική Διαδικασία
PERMETHRIN, COMBINATIONS
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; CARTBOX X 1 BLISTER X 1 PIPETTE (23V002901) 0 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; CARTBOX X 1 BLISTER X 2 PIPETTE (23V002902) 0 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; CARTBOX X 1 BLISTER X 3 PIPETTE (23V002903) 0 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; CARTBOX X 1 BLISTER X 4 PIPETTE (23V002904) 0 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; CARTBOX X 1 BLISTER X 6 PIPETTE (23V002905) 0 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Advantix ® Spot-on διάλυμα για σκύλους 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: BAYER ANIMAL HEALTH GMBH, D-51368 Leverkusen, Germany ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Germany ΤΟΠΙΚΌΣ ΑΝΤΙΠΡΌΣΩΠΟΣ EΛΛΆΔΑΣ: ALAPIS ΑΒΕΕ, 19300 Ασπρόπυργος, Αττική 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Advantix ® Spot-on διάλυμα για σκύλους έως 4 kg Advantix ® Spot-on διάλυμα για σκύλους από 4 έως 10 kg Advantix ® Spot-on διάλυμα για σκύλους από 10 έως 25 kg Advantix ® Spot-on διάλυμα για σκύλους άνω των 25 kg 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Imidacloprid: 100 mg/ ml Permethrin: 500 mg/ ml ΈΚΔΟΧΑ: Butylhydroxytoluene (E321): 1,0 mg/ ml Κάθε πιπέτα περιέχει: ΠΙΠΈΤΑ ΙΜΙΔΑΚΛΟΠΡΊΔΗ ΠΕΡΜΕΘΡΊΝΗ E321 Advantix ® Spot-on διάλυμα για σκύλους ≤4 kg 0,4 ml 40 mg 200 mg 0,4 mg Advantix ® Spot-on διάλυμα για σκύλους > 4 ≤ 10 kg 1,0 ml 100 mg 500 mg 1,0 mg Advantix ® Spot-on διάλυμα για σκύλους > 10 ≤ 25 kg 2,5 ml 250 mg 1250 mg 2,5 mg Advantix ® Spot-on διάλυμα για σκύλους > 25 ≤ 40 kg 4,0 ml 400 mg 2000 mg 4,0 mg Για σκύλους > 40 kg θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ο κατάλληλος συνδυασμός πιπετών. 1/7 4. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Για τη Read the complete document
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Advantix Spot-on διάλυμα για σκύλους έως 4 kg 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Imidacloprid: 100 mg/ ml Permethrin: 500 mg/ ml ΈΚΔΟΧΟ(Α): Butylhydroxytoluene (E321): 1,0 mg/ ml Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (Spot-on) Διάλυμα διαυγές κιτρινόχρουν έως καστανόχρουν 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι (έως 4 kg) Για σκύλους περισσότερο των 4 kg σωματικού βάρους χρησιμοποιήστε το κατάλληλο προϊόν διαλύματος Advantix Spot-on (βλ. κεφάλαιο 4.9). 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για τη θεραπεία και την πρόληψη της παρασίτωσης από ψύλλους (_Ctenocephalides canis_, _Ctenocephalides_ _felis_). Οι ψύλλοι επάνω στους σκύλους φονεύονται εντός μίας ημέρας μετά την εφαρμογή της θεραπείας. Μία θεραπεία εμποδίζει την περαιτέρω παρασίτωση από ψύλλους για τέσσερις εβδομάδες. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας στρατηγικής θεραπείας για την αλλεργική από ψύλλους δερματίτιδα (ΑΨΔ). Το προϊόν έχει σταθερή ακαρεοκτόνο και απωθητική αποτελεσματικότητα ενάντια στην παρασίτωση από κρότ Read the complete document