ADVANTAN KREM, 15 G

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

metilprednizolon aseponat

Available from:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

ATC code:

D07AC14

INN (International Name):

methylprednisolone aseponat

Authorization date:

2005-11-07

Patient Information leaflet

Mavi: 27.03.2014 tarih ve 38796 no.’lu Bakanlık yazısına
istinaden yapılan düzeltmeler 1
KULLANMA TALİMATI
ADVANTAN
® KREM
HARICEN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_: 1 g ADVANTAN, 1 mg metilprednisolon aseponat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Desil oleat, gliserol monostearat %40-55,
setostearil alkol, katı yağ,
kaprilik-kaprik-miristik-stearik
trigliserid,
makrogol
stearat
40
(tip
I),
gliserol
%85,
disodyum edetat, benzil alkol, butilhidroksitoluen, saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak size reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
İ_laç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ADVANTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ADVANTAN’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ADVANTAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ADVANTAN ’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ADVANTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ADVANTAN, 30 g ya da 60 g beyaz ila sarımsı renkte krem içeren,
ağzı plastik kapakla kapatılmış,
alüminyum tüplerde ve karton kutu içerisinde kullanıma
sunulmaktadır.
ADVANTAN, iltihabi ve alerjik deri tepkilerini baskılar ve
kızarıklık, deri kalınlaşması, deri
yüzeyinde tabaka oluşumu, ödem, kaşıntı ve diğer şikayetler
(yanma hissi veya ağrı) gibi deri
sorunlarından kaynaklanan belirtileri hafifletir.
ADVANTAN mayasıl (ekzema) tedavisi için deriye hafifçe sürülme

Summary of Product characteristics

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
ADVANTAN Krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g ADVANTAN, 1mg metilprednisolon aseponat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Su içinde yağ emülsiyonu, beyaz ila sarımsı opak krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Endojen
ekzema
(atopik
dermatit,
nörodermatit),
kontakt
ekzeması,
dejeneratif
ekzema,
dishidrotik ekzema, nummüler ekzema, sınıflandırılamayan ekzema,
pediyatrik ekzema.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ADVANTAN, topikal olarak uygulanmalıdır ve günde bir kez ince bir
tabaka halinde hastalıklı
deriye hafifçe sürülmelidir.
Kullanım süresi genel olarak yetişkinlerde 12 haftayı
aşmamalıdır.
ADVANTAN Krem’in uzun süreli kullanımına bağlı olarak deride
aşırı kuruma olursa, daha
yüksek
yağ
içerikli
başka
bir
formülasyona
geçilmelidir
(ADVANTAN
Pomat,
veya
ADVANTAN Yağlı Pomat).
UYGULAMA ŞEKLI:
Haricen hastalıklı deriye sürülerek kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
ADVANTAN’ın böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanımı araştırılmamıştır.
1
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
ADVANTAN’ın 4 aydan küçük bebeklerdeki güvenliği
saptanmamıştır. ADVANTAN çocuklara
uygulanırken doz ayarlaması gerekmemektedir.
Çocuklarda kullanım süresi genellikle 4 haftayı aşmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
ADVANTAN’ın yaşlı hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Tedavi alanında; tuberküloz veya sfiliz lezyonu bulunduğunda; viral
hastalıklar (örn: varicella,
herpes zoster), rosacea, perioral dermatit, deride ülser, acne
vulgaris, atrofik deri hastalıkları
bulunduğunda veya aşı sonrası deri reaksiyonları gözlemlenmişse
kontrendikedir.
Etkin
madde
veya
yardımcı
maddelerden
herhangi
birine
karşı
aşırı
duyarlılığı
olanlarda
kontrendikedir.
4