ADVANTAN 0.1% (W/W) CREAM

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE

Available from:

LEO PHARMA A/S (0000003363) 55 INDUSTRIPARKEN, BALLERUP, 2750

ATC code:

D07AC14

INN (International Name):

METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE

Dosage:

0.1% (W/W)

Pharmaceutical form:

CREAM

Composition:

METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE (8000002206) 1MG

Administration route:

CUTANEOUS USE

Prescription type:

Εθνική Διαδικασία

Product summary:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 15G () 15 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 60G () 60 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
ΓΙΑ ΕΛΛΆΔΑ: ADVANTAN 0,1% W/W ΚΡΈΜΑ
ADVANTAN 0,1% W/W ΑΛΟΙΦΉ
ΓΙΑ ΚΎΠΡΟ: ADVANTAN 0,1% W/W ΚΡΈΜΑ
Μεθυλπρεδνιζολόνη ακεπονική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι η κρέμα/αλοιφή Advantan και ποια
είναι η χρήση της
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε την κρέμα/αλοιφή Advantan
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε την
κρέμα/αλοιφή Advantan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Advantan 0,1% w/w κρέμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε g κρέμας Advantan περιέχει 1 mg (0,1% w/w)
methylprednisolone aceponate.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
κητοστεατυλική αλκοόλη και
βουτυλιωμένο υδρoξυ-τολουόλιο.
Κάθε g κρέμας περιέχει 25 mg
κητοστεατυλικής αλκοόλης και 0,06 mg
βουτυλιωμένου υδρoξυ-
τολουόλιου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα
Γαλάκτωμα ελαίου σε ύδωρ (o/w),
αδιαφανής λευκή προς κιτρινωπή κρέμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Δερματίτιδα, ιδιαίτερα αλλεργικά
εκζέματα εξ επαφής, καθώς και ψωρίαση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
H κρέμα Advantan χρησιμοποιείται τοπικά,
εφαρμόζεται σε λεπτό στρώμα, μία φορά
ημερησίως, στην
πάσχουσα περιοχή και επαλείφεται
απαλά.
Γενικά, η διάρκεια χρήσης δεν πρέπει
να υπερβαίνει στους ενήλικες τις 12
εβδομάδες.
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
Η ασφάλεια της κρέμας Advantan σε βρέφη
ηλικίας κάτω των 4 μηνών δεν έχει ακόμη
τεκμηριωθεί.
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης,
όταν η κρέμα Advantan χορηγείται σε βρέφη
ηλικίας άνω των 4
μηνών, παιδιά και εφήβους.
Γενικά, η �