Advantage 100 spot-on oplossing voor honden

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

IMIDACLOPRID

Available from:

Veterinaire Groothandel Wijchen B.V.

ATC code:

QP53AX17

INN (International Name):

IMIDACLOPRID

Pharmaceutical form:

Spot-on oplossing

Composition:

IMIDACLOPRID 100 mg/ml,

Administration route:

Cutaan gebruik

Prescription type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutic group:

Honden

Therapeutic area:

Imidacloprid

Authorization status:

Nationaal

Authorization date:

2018-10-17

Summary of Product characteristics

BD/2018/REG NL 123840/zaak 685289
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 14 september 2018 van Veterinaire
Groothandel
Wijchen B.V. te Weert tot verkrijging van een handelsvergunning voor
een
diergeneesmiddel als bedoeld in artikel 2.19, eerste lid, van de Wet
dieren, in
samenhang met artikel 2.1 en artikel 2.12 van het Besluit
diergeneesmiddelen, voor het
diergeneesmiddel ADVANTAGE 100 SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN, REG NL
123840;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt
in werking op de
datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2018/REG NL 123840/zaak 685289
DE MINISTER VAN LANDBOUW, N