Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
doxorubicine (chlorhydrate de) 50 mg
PFIZER HOLDING FRANCE
L01DB01
doxorubicine (chlorhydrate de) 50 mg
50 mg
Poudre
pour un flacon > doxorubicine (chlorhydrate de 50 mg
intraveineuse
Poudre en flacon (verre), boite de 1
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
ANTHRACYCLINES ET APPARENTES
Classe pharmacothérapeutique : ANTHRACYCLINES ET APPARENTES (L : antinéoplasiques et immunomodulateurs) - code ATC : L01DB01.Ce médicament est un cytostatique : il empêche la croissance de certaines cellules.Il est préconisé notamment dans certaines maladies du sein, des os, du poumon, de la vessie, de l’ovaire, de l’estomac, des ganglions et du sang.
DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - ADRIBLASTINE 50 mg, poudre pour solution injectable en flacon (FLACON de 50 mg) Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
1991-07-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/04/2024 Dénomination du médicament ADRIBLASTINE 50 mg, poudre pour solution injectable en flacon Chlorhydrate de doxorubicine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ADRIBLASTINE 50 mg, poudre pour solution injectable en flacon et dans quels cas est- il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ADRIBLASTINE 50 mg, poudre pour solution injectable en flacon ? 3. Comment utiliser ADRIBLASTINE 50 mg, poudre pour solution injectable en flacon ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ADRIBLASTINE 50 mg, poudre pour solution injectable en flacon ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ADRIBLASTINE 50 mg, poudre pour solution injectable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTHRACYCLINES ET APPARENTES (L : antinéoplasiques et immunomodulateurs) - code ATC : L01DB01. Ce médicament est un cytostatique : il empêche la croissance de certaines cellules. Il est préconisé notamment dans certaines maladies du sein, des os, du poumon, de la vessie, de l’ovaire, de l’estomac, des ganglions et du sang. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ADRIBLASTINE 50 mg, poudre pour solution inje Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/04/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ADRIBLASTINE 50 mg, poudre pour solution injectable en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de doxorubicine................................................................................................. 50 mg Pour un flacon. Excipient à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable en flacon. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Carcinomes du sein · Sarcomes des os et des parties molles · Maladie de Hodgkin, lymphomes non hodgkiniens · Tumeurs solides de l'enfant · Cancers du poumon · Leucémies aiguës et chroniques · Cancers de la vessie, de l’ovaire, de l'estomac 4.2. Posologie et mode d'administration La doxorubicine est généralement administrée par voie intraveineuse. La voie intravésicale peut être envisagée dans le cancer de la vessie. Posologie Administration intraveineuse : La dose totale de doxorubicine par cycle peut varier en fonction du protocole thérapeutique (monothérapie ou association à d’autres cytotoxiques) et de l’indication thérapeutique. Dose initiale recommandée : En monothérapie, la dose initiale recommandée par cycle chez l’adulte est de 60 à 90 mg/m 2 de surface corporelle. La dose totale par cycle peut être administrée en dose unique ou sur 3 jours successifs ou enfin à J1 et J8. Dans les conditions où le patient récupère normalement de la toxicité induite par le traitement (notamment dépression médullaire et stomatite), chaque cycle peut être répété toutes les 3 à 4 semaines. L’administration de la doxorubicine en cycle hebdomadaire de 10 à 20 mg/m 2 a aussi montré son efficacité. Si la doxorubicine est utilisée en association avec d’autres cytotoxiques dont la toxicité peut se surajouter, la dose recommandée par cycle est alors de 30 à 60 mg/m 2 . Adaptation posol Read the complete document